Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование СБАЛАНСИРОВАННОЙ анестезии

29 июля 2014 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Исследование BALANCED Anesthesia — проспективное рандомизированное клиническое исследование влияния двух уровней глубины анестезии на исходы у пациентов после обширной операции

Общая анестезия представляет собой обратимую медикаментозную кому. Слишком малое количество может привести к тому, что пациенты будут частично в сознании во время операции; слишком много может замедлить восстановление после операции. Существует целый ряд доз препаратов, которые можно использовать, и некоторые анестезиологи используют больше, чем другие. Нет убедительных доказательств того, что какая-либо конкретная доза в пределах обычного диапазона лучше. Следовательно, нет рекомендаций по оптимальной глубине анестезии. Это исследование определит, являются ли концентрации общего анестетика в нижней части обычного диапазона лучше, чем в верхней части.

Участникам будет случайным образом назначена более легкая или более глубокая общая анестезия. В первый день после операции будут заполнены две короткие анкеты о выздоровлении и воспоминаниях об операции. Во время остальной части пребывания участника в больнице будет проведен опрос о том, как он себя чувствует.

После выписки из больницы будет два телефонных контакта. Через месяц после операции будут заполнены три анкеты о выполнении повседневных задач, самочувствии и воспоминаниях об операции. Затем через год после операции будет проведена оценка боли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥60 лет
  • Физический статус ASA 3 или 4
  • ожидается, что операция продлится ≥2 часов
  • Ожидается, что послеоперационное пребывание в больнице составит ≥2 ночей.
  • общая анестезия с большой регионарной блокадой или без нее
  • возможность контролировать BIS во время анестезии

Критерий исключения:

  • Невозможно контролировать BIS (например, черепная или внутричерепная хирургия)
  • не могу дать согласие
  • операция с тестом пробуждения
  • инфузия пропофола для частичного или полного поддержания анестезии («полная внутривенная анестезия»)
  • предыдущая запись на сбалансированное обучение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Легкая общая анестезия (BIS = 50)
Легкая общая анестезия
Процедура: Легкая общая анестезия (BIS = 50)
Экспериментальный: глубокая общая анестезия (BIS = 35)
глубокая общая анестезия
Процедура: глубокая общая анестезия (BIS = 35)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Годовая смертность от всех причин
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

National Health and Medical Research Council, Australia

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Sessler, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-1195

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легкая общая анестезия (BIS = 50)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться