Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BALANCED Anestesia -tutkimus

tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: The Cleveland Clinic

BALANCED Anestesia -tutkimus Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella anestesiatasolla potilaan tuloksista suuren leikkauksen jälkeen

Yleisanestesia on palautuva lääkkeiden aiheuttama kooma. Liian vähän voi johtaa siihen, että potilaat ovat osittain tajuissaan leikkauksen aikana; liika voi hidastaa toipumista leikkauksen jälkeen. On olemassa erilaisia ​​lääkeannoksia, joita voidaan käyttää, ja jotkut anestesiologit käyttävät enemmän kuin toiset. Ei ole vakuuttavia todisteita siitä, että jokin tietty annos tavallisella alueella on parempi. Näin ollen ei ole ohjeita parhaalle anestesian syvyydelle. Tämä tutkimus määrittää, ovatko yleisanesteetin pitoisuudet tavanomaisen alueen alimmassa päässä parempia kuin yläpäässä.

Osallistujat määrätään satunnaisesti kevyempään tai syvempään yleisanestesiaan. Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen täytetään kaksi lyhyttä kyselyä toipumisesta ja muistoista leikkauksesta. Lopun osallistujan sairaalassaoloajan aikana suoritetaan kysely tunteista.

Sairaalasta kotiutumisen jälkeen on kaksi puhelinkontaktia. Kuukauden kuluttua leikkauksesta täytetään kolme kyselylomaketta päivittäisten tehtävien suorittamisesta, fiiliksistä ja muistoista leikkauksesta. Sitten vuoden kuluttua leikkauksesta kipu arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥60 vuotta
  • ASA fyysinen tila 3 tai 4
  • leikkauksen odotetaan kestävän ≥ 2 tuntia
  • leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon odotetaan olevan ≥ 2 yötä
  • yleisanestesia suuren alueellisen tukoksen kanssa tai ilman
  • pystyy seuraamaan BIS:ää koko anestesian ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • BIS:n valvonta ei onnistu (esim. kallonsisäinen tai kallonsisäinen leikkaus)
  • ei pysty suostumaan
  • leikkaus "herätystestillä".
  • propofoli-infuusio anestesian ylläpitämiseen osittain tai kokonaan ("täydellinen laskimonsisäinen anestesia")
  • aiempi ilmoittautuminen Tasapainoiseen opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevyt yleisanestesia (BIS = 50)
Kevyt yleisanestesia
Menettely: Kevyt yleisanestesia (BIS = 50)
Kokeellinen: syvä yleisanestesia (BIS = 35)
syvä yleisanestesia
Menettely: syvä yleisanestesia (BIS = 35)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhden vuoden kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Sessler, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-1195

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa