Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den BALANCEREDE anæstesiundersøgelse

29. juli 2014 opdateret af: The Cleveland Clinic

Den BALANCEREDE anæstesiundersøgelse Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med to niveauer af anæstesidybde på patientresultat efter større operation

Generel anæstesi er en reversibel lægemiddelinduceret koma. For lidt kan resultere i, at patienter bliver delvist bevidste under operationen; for meget kan bremse restitutionen efter operationen. Der er en række lægemiddeldoser, der kan bruges, og nogle anæstesilæger bruger mere end andre. Der er ingen overbevisende beviser for, at en bestemt dosis inden for det sædvanlige område er bedre. Der er derfor ingen retningslinjer for den bedste dybde af anæstesi. Denne undersøgelse vil afgøre, om koncentrationer af generel anæstesi i den lave ende af det sædvanlige område er bedre end dem i den høje ende.

Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt lettere eller dybere generel anæstesi. Den første dag efter operationen udfyldes to korte spørgeskemaer om bedring og minder om operationen. Under resten af ​​deltagerens hospitalsophold vil der blive gennemført en undersøgelse om, hvordan man har det.

Der vil være to telefoniske kontakter efter udskrivelse fra sygehuset. En måned efter operationen vil der blive udfyldt tre spørgeskemaer om udførelse af daglige opgaver, hvordan du har det og minder fra operationen. Så et år efter operationen vil smerter blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥60 år
  • ASA fysisk status 3 eller 4
  • operation forventes at vare ≥2 timer
  • postoperativt hospitalsophold forventes at være ≥2 nætter
  • generel anæstesi med eller uden større regional blokering
  • i stand til at overvåge BIS under hele anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke overvåge BIS (f.eks. kraniel eller intrakraniel kirurgi)
  • ude af stand til at give samtykke
  • operation med 'wake-up' test
  • propofol-infusion til en del af eller hele vedligeholdelsen af ​​anæstesi ('total intravenøs anæstesi')
  • tidligere optagelse i Balanceret studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Let generel anæstesi (BIS = 50)
Let generel anæstesi
Procedure: Let generel anæstesi (BIS = 50)
Eksperimentel: dyb generel anæstesi (BIS = 35)
dyb generel anæstesi
Procedure: dyb generel anæstesi (BIS = 35)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et års dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Sessler, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (Skøn)

27. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-1195

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Let generel anæstesi (BIS = 50)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner