AM 또는 중앙 위치에서 해부학적 ACL 재건술의 동적 슬관절 안정성과 기능적 결과 비교
2014년 3월 14일 업데이트: Arnaldo José Hernandez, University of Sao Paulo
전방 내측 또는 중앙 터널 위치에서 해부학적 단일 번들 ACL의 동적 슬관절 안정성 및 기능적 결과 비교 - 운동 선수의 전향적, 무작위 및 이중 맹검 임상 시험
이것은 해부학적 단일 번들 전방 십자 인대(ACL) 재건에 대한 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험입니다.
ACL 재건 실패의 가장 일반적인 원인 중 하나는 잘못된 이식 위치입니다. 기본 삽입 부위에 정렬된 이식편 배치가 우수한 임상 결과를 가져온다는 증거가 있습니다. 현재의 해부학적 ACL 재건 개념은 생리학적 무릎 운동학을 보다 정확하게 복원하기 위한 기본 해부학의 중요성을 강조합니다.
이 연구는 전방 내측 ACL 발자국(AM) 또는 중앙 ACL 발자국의 두 가지 다른 터널 위치 그룹에서 ACL 재건 후 힘 플랫폼 및 기타 기능 테스트를 통해 임상 결과 및 동적 무릎 안정성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
ACL 재건에서 AM 또는 중앙 터널 그룹 간에 임상적 또는 동적 안정성 차이가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
터널 위치를 기록하고 수술 후 컴퓨터 단층 촬영으로 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05403010
- 모병
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do HCFMUSP
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연락하다:
- Danilo RO Oliveira, MD
- 전화번호: +5511983697729
- 이메일: ortopedistadanilo@hotmail.com
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연락하다:
- Tiago L Fernandes, MSc, MD
- 전화번호: +5511983830123
- 이메일: tiago.lazzaretti@usp.br
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수석 연구원:
- Arnaldo J Hernandez, PhD, MSc, MD
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부수사관:
- Tiago L Fernandes, MSc, MD
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부수사관:
- Danilo RO Oliveira, MD
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부수사관:
- Ellen CR Felix
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Tegner 척도 ≥ 5로 분류된 신체 활동
- 수술한 무릎에 다른 관련된 인대 손상이 없음
- 동일하거나 다른 무릎에서 ACL 재파열 또는 이전 ACL 재건 없음
- 반대쪽 무릎의 치료되지 않은 병변의 부재
- 외과적 교정이 필요한 기계적 축의 정렬에 뚜렷한 변화가 없음
- 최소 18세 이상 최대 45세 이하의 남녀 선수
- 동의 조건 서명(IRB)
- 임신하지 마십시오.
제외 기준:
- 언제든지 환자의 연구 중단 요청
- 수술 절차와 관련되지 않은 골절
- 스포츠 의학 그룹이 지향하는 재활 프로토콜을 수행하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AM 해부학 적 ACL 재건
ACL 재건의 전내측 풋프린트에서 수행된 대퇴 및 경골 터널
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전내측 또는 중앙터널 위치에서 해부학적 전방십자인대 재건술.
다른 이름들:
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실험적: CENTRAL 해부학적 ACL 재건술
ACL 발자국의 중심에서 수행되는 대퇴 및 경골 터널
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전내측 또는 중앙터널 위치에서 해부학적 전방십자인대 재건술.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포스 플랫폼을 사용한 동적 안정성
기간: 12 개월
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포스 플랫폼을 이용한 스탠드 자세 및 다리 움직임의 동적 안정성 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lysholm 무릎 점수 척도에서 기준선과 그룹 간 변화
기간: 6, 12, 24개월
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이것은 무릎 인대 수술의 결과, 특히 불안정 증상을 평가하기 위한 검증된 점수 척도입니다.
총점은 8개 항목에 대한 각 응답의 합계이며 가능한 점수는 100입니다.
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6, 12, 24개월
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Tegner 활동 점수에서 기준선과 그룹 간 변화
기간: 6, 12, 24개월
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이것은 무릎 안정성과 관련된 활동 수준에 대해 검증된 점수입니다.
0에서 10까지 작업 및 스포츠 활동을 평가하는 표준화된 방법을 제공합니다.
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6, 12, 24개월
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거리에 대한 단일 다리 홉 테스트 - 좌우 차이
기간: 6, 12개월
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이 테스트에는 관련 다리와 반대편 정상 다리 사이의 거리 비교를 위한 단일 다리 도약이 포함됩니다.
결과는 관련되지 않은 다리의 백분율로 표시됩니다.
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6, 12개월
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등속성 무릎 근력 테스트 - 좌우 차이
기간: 6, 12개월
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대퇴사두근 및 햄스트링 등속성 근력은 초당 60도 및 240도의 속도로 평가되고 수술을 받은 다리와 그렇지 않은 다리 사이 및 그룹 간에 값이 비교됩니다.
피크 토크 및 굴곡/신장 비율이 분석됩니다.
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6, 12개월
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힘 플랫폼을 사용한 동적 안정성에서 기준선과 그룹 간 변경
기간: 6 개월
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포스 플랫폼을 사용한 스탠드 위치 및 다리 움직임의 동적 안정성 평가.
전후방 및 내측방 움직임은 미터법으로 측정됩니다.
이동 면적과 속도도 계산됩니다.
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6 개월
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 형식의 기준선과 그룹 간 변경 사항
기간: 6, 12 ~ 24개월
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이 양식은 무릎 손상으로 인한 증상, 기능 및 스포츠 활동의 개선 또는 악화를 감지하는 데 사용됩니다.
검증된 18항목 환자 측정 도구입니다.
수술 후 ACL 재구성에 사용할 수 있는
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6, 12 ~ 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaldo J Hernandez, PhD, MSc, MD, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Danilo RO Oliveira, MD, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Tiago L Fernandes, MSc, MD, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Ellen CR Felix, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zantop T, Wellmann M, Fu FH, Petersen W. Tunnel positioning of anteromedial and posterolateral bundles in anatomic anterior cruciate ligament reconstruction: anatomic and radiographic findings. Am J Sports Med. 2008 Jan;36(1):65-72. doi: 10.1177/0363546507308361. Epub 2007 Oct 11.
- Misonoo G, Kanamori A, Ida H, Miyakawa S, Ochiai N. Evaluation of tibial rotational stability of single-bundle vs. anatomical double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction during a high-demand activity - a quasi-randomized trial. Knee. 2012 Mar;19(2):87-93. doi: 10.1016/j.knee.2011.01.003. Epub 2011 Feb 12.
- Forsythe B, Kopf S, Wong AK, Martins CA, Anderst W, Tashman S, Fu FH. The location of femoral and tibial tunnels in anatomic double-bundle anterior cruciate ligament reconstruction analyzed by three-dimensional computed tomography models. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1418-26. doi: 10.2106/JBJS.I.00654.
- Musahl V, Plakseychuk A, VanScyoc A, Sasaki T, Debski RE, McMahon PJ, Fu FH. Varying femoral tunnels between the anatomical footprint and isometric positions: effect on kinematics of the anterior cruciate ligament-reconstructed knee. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):712-8. doi: 10.1177/0363546504271747. Epub 2005 Feb 16.
- Mohammadi F, Salavati M, Akhbari B, Mazaheri M, Khorrami M, Negahban H. Static and dynamic postural control in competitive athletes after anterior cruciate ligament reconstruction and controls. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Aug;20(8):1603-10. doi: 10.1007/s00167-011-1806-4. Epub 2011 Nov 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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