중환자실에서의 초기 신경인지 재활 (ENRIC)
2022년 3월 8일 업데이트: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli
이 프로젝트의 목적은 정신병리학적, 신경심리학적 및 기능적 개선 측면에서 ICU 환자를 위한 초기 신경인지 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 치료는 환자의 지속적인 생체 의학 등록과 중환자를 위해 특별히 설계된 가상 현실 소프트웨어를 포함하는 대화형 고급 컴퓨팅 플랫폼에서 지원됩니다.
연구원들은 평소와 같이 치료받은 환자들과 비교하여 조기 신경인지 개입을 받은 환자들에서 퇴원 및 3개월 추적 관찰 시 신경심리학적, 정신병리학적 및 기능적 상태의 개선을 기대합니다. 또한 연구자들은 ICU 환자에서 섬망의 에피소드 및/또는 기간이 감소할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporació Parc Tauli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 최소 24시간 동안 기계적 환기를 받는 환자
- GCS(Glasgow Coma Scale)에서 8점 이상, SAS(Sedation Agitation Scale)에서 2점 이상을 기록한 환자
- 혈역학적으로 안정적인 환자
- 가장 가까운 친척이 서명한 동의서.
제외 기준:
- 중환자실 입실 전 신경학적 병리 또는 국소 뇌손상 병력이 있는 환자
- 심각한 정신과적 병리(주요우울증, 정신병, 조울증) 또는 정신지체자
- 신경인지 자극 프로그램과 상호 작용하는 데 필요한 감각 변화가 있는 환자
- 가장 가까운 친척이 피험자가 연구에 포함되는 것을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
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실험적: 신경인지 자극
실험군의 개입은 신경인지 자극 치료로 이루어진다.
kinect 기술을 사용하여 환자는 다양한 인지 작업을 해결해야 하는 가상 환경과 상호 작용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주목
기간: 퇴원 및 퇴원 후 3개월
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퇴원 및 퇴원 후 3개월
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메모리
기간: 퇴원 및 퇴원 후 3개월
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퇴원 및 퇴원 후 3개월
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실행 기능
기간: 퇴원 및 퇴원 후 3개월
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퇴원 및 퇴원 후 3개월
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속도 처리
기간: 퇴원 및 퇴원 후 3개월
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- 정보처리속도 : WAIS III의 Symbol Search 소검사(Wechsler, 1999)
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퇴원 및 퇴원 후 3개월
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정신병리학적 상태
기간: 퇴원 및 퇴원 후 3개월
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퇴원 및 퇴원 후 3개월
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기능 상태
기간: 퇴원 및 퇴원 후 3개월
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퇴원 및 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 상태
기간: ICU 체류 중 매일
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섬망의 에피소드 수 및 기간: 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)
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ICU 체류 중 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lluis Blanch, Phd, Fundacio Parc Tauli
- 연구 책임자: Antoni Artigas, Phd, Corporació Parc Taulí- Critical Care Unit chair
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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