Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna rehabilitacja neuropoznawcza w intensywnej terapii (ENRIC)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli

Celem niniejszego projektu jest ocena skuteczności wczesnej interwencji neurokognitywnej u pacjentów OIT pod kątem poprawy psychopatologicznej, neuropsychologicznej i funkcjonalnej. Leczenie jest wspierane przez interaktywną, zaawansowaną platformę komputerową, która obejmuje ciągłą biomedyczną rejestrację pacjentów oraz oprogramowanie rzeczywistości wirtualnej zaprojektowane specjalnie dla pacjentów w stanie krytycznym.

Badacze spodziewają się poprawy stanu neuropsychologicznego, psychopatologicznego i funkcjonalnego przy wypisie ze szpitala i 3-miesięcznej obserwacji u tych pacjentów, którzy otrzymali wczesną interwencję neurokognitywną w porównaniu z pacjentami leczonymi normalnie. Ponadto badacze spodziewają się zmniejszenia liczby epizodów i/lub czasu trwania delirium u pacjentów OIOM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  • Pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną przez co najmniej 24 godziny
  • Pacjenci, którzy uzyskali więcej niż 8 punktów w skali Glasgow Coma Scale (GCS) i więcej niż 2 punkty w skali Sedation Agitation Scale (SAS)
  • Pacjenci stabilni hemodynamicznie
  • Świadoma zgoda podpisana przez najbliższych krewnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą patologią neurologiczną lub ogniskowym uszkodzeniem mózgu przed przyjęciem na OIOM
  • Pacjenci z poważną patologią psychiatryczną (duża depresja, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa) lub upośledzeni umysłowo
  • Pacjenci ze zmianami sensorycznymi potrzebowali interakcji z programem stymulacji neurokognitywnej
  • pacjenci, których najbliżsi krewni odmówią włączenia badanego do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Stymulacja neurokognitywna
Interwencja grupy eksperymentalnej polegała na zabiegu stymulacji neuropoznawczej. Korzystając z technologii kinect, pacjent może wchodzić w interakcje z wirtualnym środowiskiem, w którym należy rozwiązać różne zadania poznawcze.
Inny: Stymulacja neurokognitywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwaga
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
  • Uwaga werbalna: podtest cyfr do przodu WAIS III (Wechsler, 1999)
  • Uwaga wzrokowa: podtest lokalizacji przestrzennej w przód WMS III (Wechsler, 1999)
  • Trwała / selektywna uwaga: ciągły test wydajności (Conners, 1992)
Wypis ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Pamięć
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
  • Uczenie się i pamięć werbalna: test uczenia się werbalnego słuchowego (Rey, 1964)
  • Uczenie się wzrokowe i pamięć: 10/36 Test pamięci przestrzennej (Rao, 1992)
  • Rozpoznawanie wizualne: test retencji wzrokowej Bentona (Benton, 1983)
Wypis ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
  • Naprzemienność i sekwencjonowanie bodźców: test tworzenia śladów A-B (Mimeo i Manga, 1999)
  • Automatyczna reakcja hamowania: test Stroopa (Golden i Charles, 1978)
  • Planowanie wizualne: Tower of London (Shallice, 1982).
  • Fonetyczna fluencja słowna: test FAS (Spreen i Benton, 1995)
  • Semantyczna płynność słowna: Zwierzęta 1' (Benton i Hamsher, 1976)
Wypis ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
- Szybkość przetwarzania informacji: podtest wyszukiwania symboli WAIS III (Wechsler, 1999)
Wypis ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Stan psychopatologiczny
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
  • Depresja: skala oceny depresji Hamiltona (HDRS) (Hamilton, 1960)
  • Lęk: skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) (Hamilton, 1959)
Wypis ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: wypisie ze szpitala i 3 miesiące po wypisie ze szpitala
  • Kwestionariusz jakości życia: satysfakcja i przyjemność (Q-LES-Q) (Endicott, J., Nee, J., Harrison, W. i Blumenthal, R., 1993)
  • Skala funkcjonalna Lawtona i Brody'ego (1969)
wypisie ze szpitala i 3 miesiące po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: Codziennie podczas pobytu na OIT
Liczba epizodów i czas trwania majaczenia: metoda oceny dezorientacji na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU)
Codziennie podczas pobytu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Współpracownicy

Fundació La Marató de TV3

Śledczy

  • Główny śledczy: Lluis Blanch, Phd, Fundacio Parc Tauli
  • Dyrektor Studium: Antoni Artigas, Phd, Corporació Parc Taulí- Critical Care Unit chair

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPT-2013/057

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja neurokognitywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj