Ранняя нейрокогнитивная реабилитация в реанимации (ENRIC)
8 марта 2022 г. обновлено: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli
Целью этого проекта является оценка эффективности раннего нейрокогнитивного вмешательства для пациентов отделения интенсивной терапии с точки зрения психопатологического, нейропсихологического и функционального улучшения. Лечение поддерживается интерактивной передовой вычислительной платформой, которая включает непрерывную биомедицинскую регистрацию пациентов и программное обеспечение виртуальной реальности, специально разработанное для пациентов в критическом состоянии.
Исследователи ожидают улучшения нейропсихологического, психопатологического и функционального состояния при выписке из стационара и последующем наблюдении в течение 3 месяцев у тех пациентов, которым было проведено раннее нейрокогнитивное вмешательство, по сравнению с пациентами, получавшими обычное лечение. Кроме того, исследователи ожидают уменьшения количества эпизодов и/или продолжительности делирия у пациентов в ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
- Пациенты, получающие искусственную вентиляцию легких в течение не менее 24 часов
- Пациенты, набравшие более 8 баллов по шкале комы Глазго (ШКГ) и более 2 баллов по шкале седативного возбуждения (САС)
- Пациенты гемодинамически стабильны
- Информированное согласие, подписанное ближайшими родственниками.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующей неврологической патологией или очаговым поражением головного мозга до поступления в ОИТ.
- Пациенты с серьезной психической патологией (большая депрессия, психоз, биполярное расстройство) или умственно отсталые
- Пациенты с сенсорными изменениями, которым необходимо взаимодействовать с программой нейрокогнитивной стимуляции.
- пациенты, чьи ближайшие родственники отказываются от включения субъекта в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Нейрокогнитивная стимуляция
Вмешательство экспериментальной группы заключается в лечении нейрокогнитивной стимуляции.
Используя технологию kinect, пациент может взаимодействовать с виртуальной средой, где необходимо решать различные когнитивные задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимание
Временное ограничение: Выписка из стационара и 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Выписка из стационара и 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Память
Временное ограничение: Выписка из стационара и 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Выписка из стационара и 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Исполнительные функции
Временное ограничение: Выписка из стационара и 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Выписка из стационара и 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: Выписка из стационара и 3 месяца после выписки из стационара
|
- Скорость обработки информации: подтест поиска символов WAIS III (Wechsler, 1999).
|
Выписка из стационара и 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Психопатологический статус
Временное ограничение: Выписка из стационара и 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Выписка из стационара и 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: при выписке из стационара и через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
при выписке из стационара и через 3 месяца после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бред
Временное ограничение: Каждый день во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Количество эпизодов и продолжительность делирия: Метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU)
|
Каждый день во время пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lluis Blanch, Phd, Fundacio Parc Tauli
- Директор по исследованиям: Antoni Artigas, Phd, Corporació Parc Taulí- Critical Care Unit chair
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPT-2013/057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейрокогнитивная стимуляция
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный