Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege neurocognitieve revalidatie op de intensive care (ENRIC)

8 maart 2022 bijgewerkt door: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli

Het doel van dit project is het evalueren van de doeltreffendheid van een vroege neurocognitieve interventie voor IC-patiënten, in termen van psychopathologische, neuropsychologische en functionele verbetering. De behandeling wordt ondersteund in een interactief geavanceerd computerplatform met onder meer de continue biomedische registratie van de patiënten en virtual reality-software die speciaal is ontworpen voor kritieke patiënten.

De onderzoekers verwachten een verbetering van de neuropsychologische, psychopathologische en functionele status bij ontslag uit het ziekenhuis en na 3 maanden follow-up bij patiënten die de vroege neurocognitieve interventie hebben ondergaan in vergelijking met patiënten die normaal worden behandeld. Verder verwachten de onderzoekers een afname van episodes en/of duur van delirium bij IC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 80 jaar
  • Patiënten die gedurende ten minste 24 uur mechanische beademing krijgen
  • Patiënten scoren meer dan 8 op de Glasgow Coma Scale (GCS) en meer dan 2 op de Sedation Agitation Scale (SAS)
  • Patiënten hemodynamisch stabiel
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de naaste familieleden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere neurologische pathologie of focaal hersenletsel vóór opname op de IC
  • Patiënten met een ernstige psychiatrische pathologie (ernstige depressie, psychose, bipolaire stoornis) of verstandelijk gehandicapt
  • Patiënten met sensorische veranderingen die nodig zijn om te interageren met het neurocognitieve stimulatieprogramma
  • patiënten van wie de naaste verwanten weigeren dat de proefpersoon in het onderzoek wordt opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Neurocognitieve stimulatie
De interventie van de experimentele groep bestaat uit een neurocognitieve stimulatiebehandeling. Met behulp van Kinect-technologie kan de patiënt communiceren met een virtuele omgeving waar verschillende cognitieve taken moeten worden opgelost.
Ander: Neurocognitieve stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandacht
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
  • Mondelinge aandacht: Digits Forward subtest van de WAIS III (Wechsler, 1999)
  • Visuele aandacht: ruimtelijke lokalisatie Voorwaartse subtest van de WMS III (Wechsler, 1999)
  • Aanhoudende/selectieve aandacht: continue prestatietest (Conners, 1992)
Ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Geheugen
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
  • Verbaal leren en geheugen: auditieve verbale leertest (Rey, 1964)
  • Visueel leren en geheugen: 10/36 Spatial Recall Test (Rao, 1992)
  • Visuele herkenning: Benton Visual Retention Test (Benton, 1983)
Ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Uitvoerende functies
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
  • Stimuli-afwisseling en sequencing: Trail Making Test AB (Mimeo & Manga, 1999)
  • Automatische remmingsreactie: Stroop-test (Golden & Charles, 1978)
  • Visuele planning: Tower of London (Shallice, 1982).
  • Fonetische verbale vloeiendheid: FAS-test (Spreen en Benton, 1995)
  • Semantische verbale vloeiendheid: Animals 1' (Benton & Hamsher, 1976)
Ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Snelle verwerking
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
- Informatieverwerkingssnelheid: Symbol Search subtest van de WAIS III (Wechsler, 1999)
Ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Psychopathologische toestand
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
  • Depressie: Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) (Hamilton, 1960)
  • Angst: Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) (Hamilton, 1959)
Ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Functionele status
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
  • Vragenlijst kwaliteit van leven: tevredenheid en plezier (Q-LES-Q) (Endicott, J., Nee, J., Harrison, W. & Blumenthal, R., 1993)
  • Lawton en Brody functionele schaal (1969)
ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: Elke dag tijdens IC-verblijf
Aantal episodes en duur van delirium: Confusional Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU)
Elke dag tijdens IC-verblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Medewerkers

Fundació La Marató de TV3

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lluis Blanch, Phd, Fundacio Parc Tauli
  • Studie directeur: Antoni Artigas, Phd, Corporació Parc Taulí- Critical Care Unit chair

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPT-2013/057

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren