Réadaptation neurocognitive précoce en soins intensifs (ENRIC)
8 mars 2022 mis à jour par: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli
Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une intervention neurocognitive précoce pour les patients en soins intensifs, en termes d'amélioration psychopathologique, neuropsychologique et fonctionnelle. Le traitement est pris en charge dans une plate-forme informatique avancée interactive qui comprend l'enregistrement biomédical continu des patients et un logiciel de réalité virtuelle spécialement conçu pour les patients critiques.
Les enquêteurs s'attendent à une amélioration de l'état neuropsychologique, psychopathologique et fonctionnel à la sortie de l'hôpital et au suivi de 3 mois chez les patients ayant reçu l'intervention neurocognitive précoce par rapport aux patients traités comme d'habitude. De plus, les chercheurs s'attendent à une diminution des épisodes et/ou de la durée du délire chez les patients en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporació Parc Tauli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Patients sous ventilation mécanique pendant au moins 24 heures
- Patients obtenant un score supérieur à 8 sur l'échelle de Glasgow (GCS) et supérieur à 2 sur l'échelle de sédation et d'agitation (SAS)
- Patients hémodynamiquement stables
- Consentement éclairé signé par les parents les plus proches.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de pathologie neurologique ou de lésion cérébrale focale avant l'admission aux soins intensifs
- Patients atteints de pathologie psychiatrique grave (dépression majeure, psychose, maladie bipolaire) ou retardés mentaux
- Patients présentant des altérations sensorielles nécessaires pour interagir avec le programme de stimulation neurocognitive
- les patients dont les parents les plus proches refusent que le sujet soit inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Stimulation neurocognitive
L'intervention du groupe expérimental consiste en un traitement de stimulation neurocognitive.
Grâce à la technologie Kinect, le patient peut interagir avec un environnement virtuel où différentes tâches cognitives doivent être résolues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention
Délai: Sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Mémoire
Délai: Sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Fonctions executives
Délai: Sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Vitesse de traitement
Délai: Sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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- Vitesse de traitement de l'information : sous-test Symbol Search du WAIS III (Wechsler, 1999)
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Sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Statut psychopathologique
Délai: Sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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État fonctionnel
Délai: sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire
Délai: Tous les jours pendant le séjour aux soins intensifs
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Nombre d'épisodes et durée du délire : Confusional Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU)
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Tous les jours pendant le séjour aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lluis Blanch, Phd, Fundacio Parc Tauli
- Directeur d'études: Antoni Artigas, Phd, Corporació Parc Taulí- Critical Care Unit chair
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Première publication (Estimation)
5 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPT-2013/057
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .