Frühe neurokognitive Rehabilitation auf der Intensivstation (ENRIC)
8. März 2022 aktualisiert von: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer frühen neurokognitiven Intervention bei Intensivpatienten im Hinblick auf psychopathologische, neuropsychologische und funktionelle Verbesserungen zu bewerten. Die Behandlung wird durch eine interaktive, fortschrittliche Computerplattform unterstützt, die die kontinuierliche biomedizinische Registrierung der Patienten und eine speziell für kritische Patienten entwickelte Virtual-Reality-Software umfasst.
Die Forscher erwarten eine Verbesserung des neuropsychologischen, psychopathologischen und funktionellen Status bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und nach 3 Monaten Nachbeobachtung bei den Patienten, die die frühe neurokognitive Intervention erhalten haben, im Vergleich zu Patienten, die wie üblich behandelt wurden. Darüber hinaus erwarten die Forscher eine Verringerung der Episoden und/oder der Delirdauer bei Intensivpatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporació Parc Tauli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Patienten, die mindestens 24 Stunden lang mechanisch beatmet werden
- Patienten mit einem Wert von mehr als 8 auf der Glasgow Coma Scale (GCS) und mehr als 2 auf der Sedation Agitation Scale (SAS)
- Patienten hämodynamisch stabil
- Von den nächsten Angehörigen unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren neurologischen Pathologien oder fokalen Hirnverletzungen vor der Aufnahme auf die Intensivstation
- Patienten mit schwerwiegender psychiatrischer Pathologie (schwere Depression, Psychose, bipolare Erkrankung) oder geistig zurückgeblieben
- Patienten mit sensorischen Veränderungen mussten mit dem neurokognitiven Stimulationsprogramm interagieren
- Patienten, deren engste Verwandte die Aufnahme des Probanden in die Studie ablehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
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Experimental: Neurokognitive Stimulation
Die Intervention der Versuchsgruppe besteht in einer neurokognitiven Stimulationsbehandlung.
Mithilfe der Kinect-Technologie kann der Patient mit einer virtuellen Umgebung interagieren, in der verschiedene kognitive Aufgaben gelöst werden müssen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Speicher
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Exekutive Funktionen
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Schnelle Verarbeitung
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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- Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit: Symbolsuche-Untertest des WAIS III (Wechsler, 1999)
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Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Psychopathologischer Status
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Funktionsstatus
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delirium
Zeitfenster: Jeden Tag während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Anzahl der Episoden und Dauer des Delirs: Methode zur verwirrenden Beurteilung auf der Intensivstation (CAM-ICU)
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Jeden Tag während des Aufenthalts auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lluis Blanch, Phd, Fundacio Parc Tauli
- Studienleiter: Antoni Artigas, Phd, Corporació Parc Taulí- Critical Care Unit chair
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPT-2013/057
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