Rehabilitación Neurocognitiva Temprana en Cuidados Intensivos (ENRIC)
8 de marzo de 2022 actualizado por: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli
El objetivo de este proyecto es evaluar la eficacia de una intervención neurocognitiva temprana para pacientes de UCI, en términos de mejora psicopatológica, neuropsicológica y funcional. El tratamiento se apoya en una plataforma informática avanzada interactiva que incluye el registro biomédico continuo de los pacientes y un software de realidad virtual diseñado específicamente para pacientes críticos.
Los investigadores esperan una mejora en el estado neuropsicológico, psicopatológico y funcional al alta hospitalaria ya los 3 meses de seguimiento en aquellos pacientes que han recibido la intervención neurocognitiva temprana en comparación con los pacientes tratados de forma habitual. Además, los investigadores esperan una disminución de los episodios y/o la duración del delirio en los pacientes de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporació Parc Tauli
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Pacientes que reciben ventilación mecánica durante al menos 24 horas.
- Pacientes con una puntuación superior a 8 en la escala de coma de Glasgow (GCS) y superior a 2 en la escala de agitación por sedación (SAS)
- Pacientes hemodinámicamente estables
- Consentimiento informado firmado por los familiares más cercanos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología neurológica previa o lesión cerebral focal antes del ingreso en la UCI
- Pacientes con patología psiquiátrica grave (depresión mayor, psicosis, enfermedad bipolar) o con retraso mental
- Pacientes con alteraciones sensoriales necesarias para interactuar con el programa de estimulación neurocognitiva
- pacientes cuyos familiares más cercanos rechacen que el sujeto sea incluido en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Estimulación neurocognitiva
La intervención del grupo experimental consiste en un tratamiento de estimulación neurocognitiva.
Mediante la tecnología kinect, el paciente puede interactuar con un entorno virtual donde se deben resolver diferentes tareas cognitivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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Alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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Memoria
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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Alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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Alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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Procesamiento de velocidad
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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- Velocidad de procesamiento de la información: Subtest de Búsqueda de Símbolos del WAIS III (Wechsler, 1999)
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Alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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Estado psicopatológico
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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Alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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Estado funcional
Periodo de tiempo: alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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alta hospitalaria y 3 meses después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio
Periodo de tiempo: Todos los días durante la estancia en la UCI
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Número de episodios y duración del delirio: Confusional Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU)
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Todos los días durante la estancia en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lluis Blanch, Phd, Fundacio Parc Tauli
- Director de estudio: Antoni Artigas, Phd, Corporació Parc Taulí- Critical Care Unit chair
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPT-2013/057
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .