Varhainen neurokognitiivinen kuntoutus tehohoidossa (ENRIC)
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida tehohoitopotilaiden varhaisen neurokognitiivisen intervention tehokkuutta psykopatologisen, neuropsykologisen ja toiminnallisen parantamisen kannalta. Hoitoa tuetaan interaktiivisella edistyneellä laskenta-alustalla, joka sisältää potilaiden jatkuvan biolääketieteellisen rekisteröinnin ja virtuaalitodellisuusohjelmiston, joka on suunniteltu erityisesti kriittisille potilaille.
Tutkijat odottavat neuropsykologisen, psykopatologisen ja toiminnallisen tilan paranemista sairaalasta poistuttaessa ja 3 kuukauden seurantaa niillä potilailla, jotka ovat saaneet varhaisen neurokognitiivisen intervention, verrattuna normaalisti hoidettuihin potilaisiin. Lisäksi tutkijat odottavat deliriumin episodien ja/tai deliriumin keston vähenevän tehohoitopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota vähintään 24 tunnin ajan
- Potilaat, jotka ovat saaneet yli 8 pistettä Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikolla ja yli 2 SAS (sedation Agitation Scale) -asteikolla
- Potilaat ovat hemodynaamisesti stabiileja
- Lähimpien sukulaisten allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi neurologinen patologia tai fokaalinen aivovamma ennen tehohoitoon pääsyä
- Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen patologia (vakava masennus, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai kehitysvammaiset potilaat
- Potilaat, joilla on aistinvaraisia muutoksia, joita tarvitaan vuorovaikutuksessa neurokognitiivisen stimulaatioohjelman kanssa
- potilaat, joiden lähimmät sukulaiset kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Neurokognitiivinen stimulaatio
Koeryhmän interventio koostuu neurokognitiivisesta stimulaatiohoidosta.
Kinect-teknologian avulla potilas voi olla vuorovaikutuksessa virtuaalisen ympäristön kanssa, jossa on ratkaistava erilaisia kognitiivisia tehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
|
Sairaalasta kotiuttaminen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
|
Sairaalasta kotiuttaminen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
|
Toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
|
Sairaalasta kotiuttaminen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
|
Nopeus käsittely
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
- Tiedonkäsittelynopeus: WAIS III:n symbolihaun osatesti (Wechsler, 1999)
|
Sairaalasta kotiuttaminen ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
|
Psykopatologinen tila
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kotiuttaminen sairaalasta ja 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: sairaalasta ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
|
sairaalasta ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: Joka päivä teho-osaston aikana
|
Jaksojen lukumäärä ja deliriumin kesto: sekaannusarviointimenetelmä tehohoitoyksikössä (CAM-ICU)
|
Joka päivä teho-osaston aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lluis Blanch, Phd, Fundacio Parc Tauli
- Opintojohtaja: Antoni Artigas, Phd, Corporació Parc Taulí- Critical Care Unit chair
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPT-2013/057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .