集中治療における早期の神経認知リハビリテーション (ENRIC)
2022年3月8日 更新者：Lluis Blanch、Corporacion Parc Tauli
このプロジェクトの目的は、精神病理学的、神経心理学的および機能的改善の観点から、ICU患者に対する早期の神経認知介入の有効性を評価することです。 この治療は、患者の継続的な生体医学的登録と重症患者向けに特別に設計された仮想現実ソフトウェアを含む、対話型の高度なコンピューティング プラットフォームでサポートされています。
研究者らは、早期に神経認知介入を受けた患者では、通常通り治療を受けた患者と比較して、退院時および3か月の追跡調査時に神経心理学的、精神病理学的および機能的状態が改善すると予想している。 さらに研究者らは、ICU患者におけるせん妄のエピソードおよび/または期間の減少を期待している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Corporació Parc Tauli
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの患者
- 少なくとも24時間人工呼吸器を受けている患者
- グラスゴー昏睡スケール（GCS）で8以上、鎮静興奮スケール（SAS）で2以上のスコアを獲得した患者
- 患者の血行力学的安定
- 近親者によるインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- ICU入室前に以前に神経学的病変または局所性脳損傷を患った患者
- 重篤な精神病状（大うつ病、精神病、双極性障害）を患っている患者または精神薄弱者の患者
- 感覚変化のある患者は神経認知刺激プログラムと対話する必要がある
- 近親者が研究への参加を拒否している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの治療
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実験的：神経認知刺激
実験グループの介入は神経認知刺激治療で構成されます。
Kinect テクノロジーを使用すると、患者はさまざまな認知タスクを解決する必要がある仮想環境と対話できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意
時間枠：退院と退院後3ヶ月
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退院と退院後3ヶ月
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メモリー
時間枠：退院と退院後3ヶ月
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退院と退院後3ヶ月
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執行機能
時間枠：退院と退院後3ヶ月
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退院と退院後3ヶ月
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高速処理
時間枠：退院と退院後3ヶ月
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- 情報処理速度: WAIS III のシンボル検索サブテスト (Wechsler、1999)
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退院と退院後3ヶ月
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精神病理学的状態
時間枠：退院および退院後3か月
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退院および退院後3か月
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機能ステータス
時間枠：退院時と退院後3ヶ月後
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退院時と退院後3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄
時間枠：ICU滞在中は毎日
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せん妄のエピソード数と期間: 集中治療室 (CAM-ICU) の混乱評価方法
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ICU滞在中は毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lluis Blanch, Phd、Fundacio Parc Tauli
- スタディディレクター：Antoni Artigas, Phd、Corporació Parc Taulí- Critical Care Unit chair
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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