Reabilitação Neurocognitiva Precoce em Terapia Intensiva (ENRIC)
8 de março de 2022 atualizado por: Lluis Blanch, Corporacion Parc Tauli
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de uma intervenção neurocognitiva precoce para pacientes internados em UTI, em termos de melhora psicopatológica, neuropsicológica e funcional. O tratamento é suportado numa plataforma informática avançada interativa que inclui o registo biomédico contínuo dos doentes e um software de realidade virtual especificamente concebido para doentes críticos.
Os investigadores esperam uma melhora no estado neuropsicológico, psicopatológico e funcional na alta hospitalar e 3 meses de acompanhamento nos pacientes que receberam a intervenção neurocognitiva precoce em comparação com os pacientes tratados como de costume. Além disso, os investigadores esperam uma diminuição dos episódios e/ou duração do delirium em pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos
- Pacientes recebendo ventilação mecânica por pelo menos 24 horas
- Pacientes com pontuação superior a 8 na Escala de Coma de Glasgow (GCS) e superior a 2 na Escala de Agitação de Sedação (SAS)
- Pacientes hemodinamicamente estáveis
- Consentimento informado assinado pelos parentes mais próximos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia neurológica prévia ou lesão cerebral focal antes da admissão na UTI
- Pacientes com patologia psiquiátrica grave (depressão maior, psicose, doença bipolar) ou retardo mental
- Pacientes com alterações sensoriais precisavam interagir com o programa de estimulação neurocognitiva
- pacientes cujos familiares mais próximos recusam a inclusão do sujeito no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
|
|
|
Experimental: Estimulação neurocognitiva
A intervenção do grupo experimental consiste num tratamento de estimulação neurocognitiva.
Usando a tecnologia kinect, o paciente pode interagir com um ambiente virtual onde diferentes tarefas cognitivas devem ser resolvidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atenção
Prazo: Alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
|
Alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
|
Memória
Prazo: Alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
|
Alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
|
Funções executivas
Prazo: Alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
|
Alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
|
Processamento de velocidade
Prazo: Alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
- Velocidade de processamento da informação: subteste Symbol Search do WAIS III (Wechsler, 1999)
|
Alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
|
Estado psicopatológico
Prazo: Alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
|
Alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
|
Status funcional
Prazo: alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
|
alta hospitalar e 3 meses após a alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delírio
Prazo: Todos os dias durante a internação na UTI
|
Número de episódios e duração do delirium: Método de Avaliação Confusional para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU)
|
Todos os dias durante a internação na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lluis Blanch, Phd, Fundacio Parc Tauli
- Diretor de estudo: Antoni Artigas, Phd, Corporació Parc Taulí- Critical Care Unit chair
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPT-2013/057
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .