- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02079597
전신 염증 시 Ninjurin-1의 역할 (Ninj1)
2014년 9월 1일 업데이트: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
전신 염증 동안 Ninjurin-1과 그 가용성 부분을 분석하기 위한 전향적 연구
- 기본 연구를 통해 연구자들은 Ninjurin-1(Ninj1) 발현이 건강한 지원자와 비교하여 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 환자에서 변경되는지 여부에 대한 질문을 해결합니다.
- 접착 분자 Ninj1은 신경 생성에 기여하는 신경 손상 후 유도됩니다. 게다가 그것은 특히 신경계에서 백혈구 이동을 촉진하는 것으로 설명됩니다.
- 연구자들은 SIRS 환자에서 Ninj1 발현이 증가하여 염증 동안의 영향과 벤치에서 침대 옆으로의 전이성을 강화할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SIRS 환자: 중환자실
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 심장 수술 환자
제외 기준:
- 중재 연구에 포함
- 수술 전 감염(예: 심장 내막염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한
감염되지 않은 건강한 개인
|
|
SIRS
SIRS 환자는 중재적 연구에 포함되지 않음 수술 중 감염 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈액 백혈구에 대한 Ninj1 발현
기간: 수술 후 하루
|
수술 후 하루
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 염증의 등급
기간: 수술 후 하루
|
일상적인 염증 마커는 염증 등급을 평가하는 데 사용됩니다.
프로칼시토닌(PCT) 인터루킨 6, 지질다당류(LPS) 결합 단백질(LBP).
패혈증(박테리아 감염)에 대한 후향적 평가
|
수술 후 하루
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가용성 Ninj1 농도/발현률
기간: 수술 후 하루
|
농도는 6, 16 및 24시간 동안 100ng/ml 리포폴리사카라이드와 함께 배양된 전혈 배양뿐만 아니라 혈장 샘플에서 측정됩니다.
|
수술 후 하루
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .