- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02079597
Il ruolo di Ninjurin-1 durante l'infiammazione sistemica (Ninj1)
1 settembre 2014 aggiornato da: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Studio prospettico per analizzare Ninjurin-1 e la sua parte solubile durante l'infiammazione sistemica
- Con lo studio sottostante i ricercatori affrontano la questione se l'espressione di Ninjurin-1 (Ninj1) sia alterata nei pazienti con sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) rispetto ai volontari sani.
- La molecola di adesione Ninj1 viene indotta a seguito di una lesione del nervo dove contribuisce alla generazione del nervo. Inoltre è descritto per facilitare la migrazione dei leucociti soprattutto nel sistema nervoso.
- I ricercatori ipotizzano che l'espressione di Ninj1 sia aumentata nei pazienti SIRS, il che rafforzerà il suo impatto durante l'infiammazione e la trasferibilità dal banco al letto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti SIRS: unità di terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- pazienti cardiochirurgici
Criteri di esclusione:
- inclusi in uno studio interventistico
- Infezione preoperatoria (ad es. endocardite)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Salutare
Individui sani nessuna infezione
|
SIGNORI
Pazienti SIRS non inclusi in uno studio interventistico nessuna infezione peroperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Espressione di Ninj1 sui leucociti del sangue
Lasso di tempo: un giorno dopo l'intervento
|
un giorno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
grado di infiammazione sistemica
Lasso di tempo: un giorno dopo l'intervento
|
verranno utilizzati marcatori infiammatori di routine per valutare il grado di infiammazione, ad es.
procalcitonina (PCT) Interleuchina 6, proteina legante lipopolisaccaride (LPS) (LBP).
Valutazione retrospettiva per sepsi (infezione batterica)
|
un giorno dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di concentrazione/espressione di Ninj1 solubile
Lasso di tempo: un giorno dopo l'intervento
|
La concentrazione sarà misurata in campioni di plasma così come da colture di sangue intero incubate con 100 ng/ml di lipopolisaccaride per 6, 16 e 24 ore.
|
un giorno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NINJ1-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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