- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02079597
Die Rolle von Ninjurin-1 bei systemischen Entzündungen (Ninj1)
1. September 2014 aktualisiert von: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Prospektive Studie zur Analyse von Ninjurin-1 und seinem löslichen Teil während einer systemischen Entzündung
- Mit der zugrunde liegenden Studie gehen die Forscher der Frage nach, ob die Ninjurin-1 (Ninj1)-Expression bei Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) im Vergleich zu gesunden Probanden verändert ist.
- Das Adhäsionsmolekül Ninj1 wird nach einer Nervenverletzung induziert und trägt dort zur Nervenbildung bei. Darüber hinaus wird beschrieben, dass es die Leukozytenmigration insbesondere im Nervensystem erleichtert.
- Die Forscher gehen davon aus, dass die Ninj1-Expression bei SIRS-Patienten erhöht ist, was ihre Wirkung bei Entzündungen und die Übertragbarkeit vom Labor auf das Krankenbett verstärkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
SIRS-Patienten: Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Herzchirurgische Patienten
Ausschlusskriterien:
- in eine Interventionsstudie einbezogen
- Präoperative Infektion (z.B. Endokarditis)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesund
Gesunde Personen keine Infektion
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DAMEN UND HERREN
SIRS-Patienten wurden nicht in eine interventionelle Studie einbezogen und hatten keine peroperative Infektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ninj1-Expression auf Blutleukozyten
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation
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einen Tag nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der systemischen Entzündung
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation
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Routinemäßige Entzündungsmarker werden verwendet, um den Grad der Entzündung zu bewerten, z.
Procalcitonin (PCT) Interleukin 6, Lipopolysaccharid (LPS)-bindendes Protein (LBP).
Retrospektive Beurteilung einer Sepsis (bakterielle Infektion)
|
einen Tag nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration/Expressionsraten von löslichem Ninj1
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation
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Die Konzentration wird in Plasmaproben sowie in Vollblutkulturen gemessen, die 6, 16 und 24 Stunden lang mit 100 ng/ml Lipopolysaccharid inkubiert wurden.
|
einen Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NINJ1-001
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