Rollen til Ninjurin-1 under systemisk betennelse (Ninj1)
1. september 2014 oppdatert av: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Prospektiv studie for å analysere Ninjurin-1 og dens løselige del under systemisk betennelse
- Med den underliggende studien tar etterforskerne opp spørsmålet om Ninjurin-1 (Ninj1) uttrykk er endret hos pasienter med systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) sammenlignet med friske frivillige.
- Adhesjonsmolekylet Ninj1 induseres etter nerveskade der det bidrar til nervegenerering. Dessuten er det beskrevet for å lette leukocyttmigrasjon, spesielt i nervesystemet.
- Etterforskerne antar at Ninj1-ekspresjon øker hos SIRS-pasienter, noe som vil forsterke virkningen under betennelse og overførbarheten fra benk til seng.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
SIRS-pasienter: Intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- pasienter med hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- inkludert i en intervensjonsstudie
- Preoperativ infeksjon (f.eks. endokarditt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn
Friske personer ingen infeksjon
|
|
SIRS
SIRS-pasienter ingen inkludert i en intervensjonsstudie ingen peroperativ infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ninj1-uttrykk på blodleukocytter
Tidsramme: en dag etter operasjonen
|
en dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av systemisk betennelse
Tidsramme: en dag etter operasjonen
|
rutinemessige inflammatoriske markører vil bli brukt for å evaluere graden av betennelse, f.eks.
prokalsitonin (PCT) Interleukin 6, lipopolysakkarid (LPS) bindende protein (LBP).
Retrospektiv evaluering for sepsis (bakteriell infeksjon)
|
en dag etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppløselig Ninj1 konsentrasjon/ekspresjonshastigheter
Tidsramme: en dag etter operasjonen
|
Konsentrasjonen vil bli målt i plasmaprøver samt fra helblodskultur inkubert med 100 ng/ml lipopolysakkarid i 6, 16 og 24 timer.
|
en dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NINJ1-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .