- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02079597
Role Ninjurin-1 během systémového zánětu (Ninj1)
1. září 2014 aktualizováno: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Prospektivní studie k analýze Ninjurinu-1 a jeho rozpustné části během systémového zánětu
- Pomocí základní studie se výzkumníci zabývají otázkou, zda je exprese Ninjurin-1 (Ninj1) změněna u pacientů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
- Adhezní molekula Ninj1 je indukována po poranění nervu, kde přispívá k tvorbě nervu. Kromě toho je popsáno, že usnadňuje migraci leukocytů zejména v nervovém systému.
- Vyšetřovatelé předpokládají, že exprese Ninj1 je zvýšená u pacientů se SIRS, což posílí její dopad během zánětu a přenositelnost z lavice na lůžko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se SIRS: Jednotka intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- kardiochirurgických pacientů
Kritéria vyloučení:
- zařazeny do intervenční studie
- Předoperační infekce (např. endokarditida)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravý
Zdraví jedinci bez infekce
|
SIRS
Pacienti se SIRS nezahrnutí do intervenční studie bez peroperační infekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Exprese Ninj1 na krevních leukocytech
Časové okno: jeden den po operaci
|
jeden den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stupeň systémového zánětu
Časové okno: jeden den po operaci
|
rutinní zánětlivé markery budou použity k hodnocení stupně zánětu, např.
prokalcitonin (PCT) Interleukin 6, lipopolysacharid (LPS) vazebný protein (LBP).
Retrospektivní hodnocení sepse (bakteriální infekce)
|
jeden den po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlosti koncentrace/exprese rozpustného Ninj1
Časové okno: jeden den po operaci
|
Koncentrace bude měřena ve vzorcích plazmy a také v kultuře plné krve inkubované se 100 ng/ml lipopolysacharidu po dobu 6, 16 a 24 hodin.
|
jeden den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SIRS
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Hannover Medical SchoolTechnische Universitaet Braunschweig; Helmholtz Centre for Infection ResearchDokončenoSepse | SIRS | Pediatrické SIRSNěmecko
-
NanomixDokončenoSepse | SIRSSpojené státy
-
Cukurova UniversityDokončenoSIRS | Dětská kardiochirurgieKrocan
-
Ake NorbergDokončeno
-
National Defense Medical College, JapanDokončeno
-
University Hospital, GenevaNeznámý
-
Baxter Healthcare CorporationDokončeno
-
Technical University of MunichCytoSorbents Europe GmbHNeznámýSIRS | Pankreatitida, akutní
-
Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.Dokončeno