Роль ниндзюрина-1 во время системного воспаления (Ninj1)
1 сентября 2014 г. обновлено: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Проспективное исследование для анализа ниндзюрина-1 и его растворимой части при системном воспалении
- В рамках основного исследования исследователи решают вопрос, изменяется ли экспрессия ниндзюрина-1 (Ninj1) у пациентов с синдромом системной воспалительной реакции (SIRS) по сравнению со здоровыми добровольцами.
- Молекула адгезии Ninj1 индуцируется после повреждения нерва, где она способствует генерации нервов. Кроме того, описано, что он способствует миграции лейкоцитов, особенно в нервной системе.
- Исследователи предполагают, что экспрессия Ninj1 повышена у пациентов с SIRS, что усилит его воздействие во время воспаления и возможность переноса с лабораторного на больничный.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с SIRS: отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- кардиохирургические пациенты
Критерий исключения:
- включены в интервенционное исследование
- Предоперационная инфекция (например, Эндокардит)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
Здоровые люди без инфекции
|
|
Господа
Пациенты с SIRS не включены в интервенционное исследование нет периоперационной инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия Ninj1 на лейкоцитах крови
Временное ограничение: один день после операции
|
один день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень системного воспаления
Временное ограничение: один день после операции
|
обычные воспалительные маркеры будут использоваться для оценки степени воспаления, т.е.
прокальцитонин (PCT) Интерлейкин 6, белок, связывающий липополисахарид (LPS) (LBP).
Ретроспективная оценка сепсиса (бактериальной инфекции)
|
один день после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация/экспрессия растворимого Ninj1
Временное ограничение: один день после операции
|
Концентрация будет измеряться в образцах плазмы, а также в культуре цельной крови, инкубированной со 100 нг/мл липополисахарида в течение 6, 16 и 24 часов.
|
один день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NINJ1-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .