El papel de Ninjurin-1 durante la inflamación sistémica (Ninj1)
1 de septiembre de 2014 actualizado por: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Estudio prospectivo para analizar Ninjurin-1 y su parte soluble durante la inflamación sistémica
- Con el estudio subyacente, los investigadores abordan la cuestión de si la expresión de Ninjurin-1 (Ninj1) está alterada en pacientes con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) en comparación con voluntarios sanos.
- La molécula de adhesión Ninj1 se induce después de una lesión nerviosa donde contribuye a la generación de nervios. Además se describe que facilita la migración de leucocitos especialmente en el sistema nervioso.
- Los investigadores plantean la hipótesis de que la expresión de Ninj1 aumenta en los pacientes con SIRS, lo que fortalecerá su impacto durante la inflamación y la transferencia del banco a la cama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes SIRS: Unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- pacientes de cirugia cardiaca
Criterio de exclusión:
- incluido en un estudio de intervención
- Infección preoperatoria (p. ej., Endocarditis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Saludable
Individuos sanos sin infección
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SEÑORES
Pacientes con SIRS no incluidos en un estudio intervencionista sin infección peroperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Expresión de Ninj1 en leucocitos sanguíneos
Periodo de tiempo: un día después de la cirugía
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un día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grado de inflamación sistémica
Periodo de tiempo: un día después de la cirugía
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se usarán marcadores inflamatorios de rutina para evaluar el grado de inflamación, p.
procalcitonina (PCT) Interleucina 6, proteína de unión a lipopolisacárido (LPS) (LBP).
Evaluación retrospectiva de sepsis (infección bacteriana)
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un día después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de concentración/expresión de Ninj1 soluble
Periodo de tiempo: un día después de la cirugía
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La concentración se medirá en muestras de plasma así como en cultivos de sangre total incubados con 100 ng/ml de lipopolisacárido durante 6, 16 y 24 h.
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un día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NINJ1-001
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