Ninjurin-1's rolle under systemisk inflammation (Ninj1)
1. september 2014 opdateret af: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Prospektiv undersøgelse for at analysere Ninjurin-1 og dens opløselige del under systemisk inflammation
- Med den underliggende undersøgelse behandler efterforskerne spørgsmålet om Ninjurin-1 (Ninj1) ekspression er ændret hos patienter med systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) sammenlignet med raske frivillige.
- Adhæsionsmolekylet Ninj1 induceres efter nerveskade, hvor det bidrager til nervegenerering. Desuden er det beskrevet for at lette leukocytmigrering, især i nervesystemet.
- Forskerne antager, at Ninj1-ekspression er øget hos SIRS-patienter, hvilket vil forstærke dets påvirkning under betændelse og overførbarheden fra bænken til sengen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
SIRS patienter: Intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- hjertekirurgiske patienter
Ekskluderingskriterier:
- inkluderet i et interventionsstudie
- Præoperativ infektion (f. endokarditis)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
Raske personer ingen infektion
|
|
SIRS
SIRS-patienter ikke inkluderet i et interventionsstudie ingen peroperativ infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ninj1-ekspression på blodleukocytter
Tidsramme: en dag efter operationen
|
en dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af systemisk inflammation
Tidsramme: en dag efter operationen
|
rutinemæssige inflammatoriske markører vil blive brugt til at evaluere graden af inflammation, f.eks.
procalcitonin (PCT) Interleukin 6, lipopolysaccharid (LPS) bindende protein (LBP).
Retrospektiv evaluering for sepsis (bakteriel infektion)
|
en dag efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opløselig Ninj1 koncentration/ekspressionshastigheder
Tidsramme: en dag efter operationen
|
Koncentrationen vil blive målt i plasmaprøver samt fra helblodskultur inkuberet med 100 ng/ml lipopolysaccharid i 6, 16 og 24 timer.
|
en dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2014
Først opslået (Skøn)
6. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NINJ1-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .