De rol van Ninjurin-1 tijdens systemische ontsteking (Ninj1)
1 september 2014 bijgewerkt door: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Prospectieve studie om Ninjurin-1 en zijn oplosbare deel tijdens systemische ontsteking te analyseren
- Met de onderliggende studie behandelen de onderzoekers de vraag of de expressie van Ninjurin-1 (Ninj1) veranderd is bij patiënten met het systemische inflammatoire responssyndroom (SIRS) in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
- Het adhesiemolecuul Ninj1 wordt geïnduceerd na zenuwbeschadiging, waar het bijdraagt aan het genereren van zenuwen. Daarnaast wordt beschreven dat het de migratie van leukocyten vergemakkelijkt, vooral in het zenuwstelsel.
- De onderzoekers veronderstellen dat de Ninj1-expressie verhoogd is bij SIRS-patiënten, wat de impact tijdens ontsteking en de overdraagbaarheid van bench naar bed zal versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
SIRS-patiënten: Intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- hartchirurgische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- opgenomen in een interventiestudie
- Preoperatieve infectie (bijv. endocarditis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezond
Gezonde personen geen infectie
|
|
HEREN
SIRS-patiënten niet opgenomen in een interventioneel onderzoek geen peroperatieve infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ninj1-expressie op bloedleukocyten
Tijdsspanne: een dag na de operatie
|
een dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
graad van systemische ontsteking
Tijdsspanne: een dag na de operatie
|
routinematige ontstekingsmarkers zullen worden gebruikt om de mate van ontsteking te evalueren, b.v.
procalcitonine (PCT) Interleukine 6, lipopolysaccharide (LPS) bindend eiwit (LBP).
Retrospectieve evaluatie voor sepsis (bacteriële infectie)
|
een dag na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplosbare Ninj1-concentratie / expressiesnelheden
Tijdsspanne: een dag na de operatie
|
De concentratie zal worden gemeten in plasmamonsters en in volbloedculturen geïncubeerd met 100 ng/ml lipopolysaccharide gedurende 6, 16 en 24 uur.
|
een dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NINJ1-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .