- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02079597
Le rôle de la ninjurine-1 pendant l'inflammation systémique (Ninj1)
1 septembre 2014 mis à jour par: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Étude prospective pour analyser la ninjurine-1 et sa partie soluble lors d'une inflammation systémique
- Avec l'étude sous-jacente, les chercheurs abordent la question de savoir si l'expression de la ninjurine-1 (Ninj1) est altérée chez les patients atteints du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) par rapport aux volontaires sains.
- La molécule d'adhésion Ninj1 est induite suite à une lésion nerveuse où elle contribue à la génération nerveuse. En outre, il est décrit pour faciliter la migration des leucocytes en particulier dans le système nerveux.
- Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'expression de Ninj1 est augmentée chez les patients SIRS, ce qui renforcera son impact pendant l'inflammation et la transférabilité du banc au chevet du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de SIRS : unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- patients en chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- inclus dans une étude interventionnelle
- Infection préopératoire (par ex. Endocardite)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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En bonne santé
Individus en bonne santé sans infection
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SIRS
Patients atteints de SRIS non inclus dans une étude interventionnelle pas d'infection peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression de Ninj1 sur les leucocytes sanguins
Délai: un jour après la chirurgie
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un jour après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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degré d'inflammation systémique
Délai: un jour après la chirurgie
|
des marqueurs inflammatoires de routine seront utilisés pour évaluer le degré d'inflammation, par ex.
procalcitonine (PCT) Interleukine 6, protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LPS) (LBP).
Évaluation rétrospective du sepsis (infection bactérienne)
|
un jour après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de concentration/expression de Ninj1 soluble
Délai: un jour après la chirurgie
|
La concentration sera mesurée dans des échantillons de plasma ainsi qu'à partir d'une culture de sang total incubée avec 100 ng/ml de lipopolysaccharide pendant 6, 16 et 24 h.
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un jour après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Première publication (Estimation)
6 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NINJ1-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .