Rola Ninjurin-1 podczas ogólnoustrojowego zapalenia (Ninj1)
1 września 2014 zaktualizowane przez: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Prospektywne badanie mające na celu analizę ninjuryny-1 i jej rozpuszczalnej części podczas ogólnoustrojowego stanu zapalnego
- W ramach badania podstawowego badacze odpowiadają na pytanie, czy ekspresja Ninjurin-1 (Ninj1) jest zmieniona u pacjentów z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.
- Cząsteczka adhezyjna Ninj1 jest indukowana po uszkodzeniu nerwu, gdzie przyczynia się do wytwarzania nerwów. Poza tym opisano, że ułatwia migrację leukocytów, zwłaszcza w układzie nerwowym.
- Badacze stawiają hipotezę, że ekspresja Ninj1 jest zwiększona u pacjentów z SIRS, co wzmocni jego wpływ podczas zapalenia i możliwość przenoszenia z ławki do łóżka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z SIRS: Oddział intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- pacjentów kardiochirurgii
Kryteria wyłączenia:
- włączony do badania interwencyjnego
- Infekcja przedoperacyjna (np. Zapalenie wsierdzia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
Osoby zdrowe bez infekcji
|
|
SIRS
Pacjenci z SIRS nie byli włączeni do badania interwencyjnego bez zakażenia okołooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja Ninj1 na leukocytach krwi
Ramy czasowe: jeden dzień po zabiegu
|
jeden dzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: jeden dzień po zabiegu
|
do oceny stopnia zapalenia zostaną użyte rutynowe markery stanu zapalnego, m.in.
prokalcytonina (PCT) Interleukina 6, białko wiążące lipopolisacharyd (LPS) (LBP).
Retrospektywna ocena sepsy (zakażenia bakteryjnego)
|
jeden dzień po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie/ekspresja rozpuszczalnego Ninj1
Ramy czasowe: jeden dzień po zabiegu
|
Stężenie będzie mierzone w próbkach osocza, jak również w pełnej hodowli krwi inkubowanej z 100 ng/ml lipopolisacharydu przez 6, 16 i 24 godziny.
|
jeden dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NINJ1-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .