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O Papel da Ninjurin-1 Durante a Inflamação Sistêmica (Ninj1)

1 de setembro de 2014 atualizado por: Dr. Patrick Meybohm, M.D.

Estudo Prospectivo para Analisar Ninjurin-1 e Sua Parte Solúvel Durante Inflamação Sistêmica

  • Com o estudo subjacente, os investigadores abordam a questão de saber se a expressão de Ninjurin-1 (Ninj1) é alterada em pacientes com síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS) em comparação com voluntários saudáveis.
  • A molécula de adesão Ninj1 é induzida após a lesão do nervo, onde contribui para a geração do nervo. Além disso, é descrito para facilitar a migração de leucócitos, especialmente no sistema nervoso.
  • Os pesquisadores levantam a hipótese de que a expressão de Ninj1 é aumentada em pacientes com SIRS, o que fortalecerá seu impacto durante a inflamação e a transferibilidade da bancada para o leito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60596
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com SIRS: unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • pacientes de cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • incluído em um estudo intervencional
  • Infecção pré-operatória (ex. Endocardite)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Saudável
Indivíduos saudáveis ​​sem infecção
SIRS
Pacientes com SIRS não incluídos em um estudo intervencional sem infecção peroperatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Expressão de Ninj1 em leucócitos sanguíneos
Prazo: um dia pós cirurgia
um dia pós cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de inflamação sistêmica
Prazo: um dia pós cirurgia
marcadores inflamatórios de rotina serão usados ​​para avaliar o grau de inflamação, por ex. procalcitonina (PCT) Interleucina 6, proteína de ligação de lipopolissacarídeo (LPS) (LBP). Avaliação retrospectiva para sepse (infecção bacteriana)
um dia pós cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de concentração/expressão de Ninj1 solúvel
Prazo: um dia pós cirurgia
A concentração será medida em amostras de plasma, bem como de cultura de sangue total incubada com 100 ng/ml de lipopolissacarídeo por 6, 16 e 24 h.
um dia pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NINJ1-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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