- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02079597
Ninjurin-1:n rooli systeemisen tulehduksen aikana (Ninj1)
maanantai 1. syyskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Patrick Meybohm, M.D.
Tuleva tutkimus ninjurin-1:n ja sen liukoisen osan analysoimiseksi systeemisen tulehduksen aikana
- Taustalla olevassa tutkimuksessa tutkijat käsittelevät kysymystä, muuttuuko Ninjurin-1:n (Ninj1) ilmentyminen potilailla, joilla on systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
- Adheesiomolekyyli Ninj1 indusoituu hermovaurion jälkeen, missä se edistää hermojen muodostumista. Lisäksi sen on kuvattu helpottavan leukosyyttien migraatiota erityisesti hermostossa.
- Tutkijat olettavat, että Ninj1:n ilmentyminen lisääntyy SIRS-potilailla, mikä vahvistaa sen vaikutusta tulehduksen aikana ja siirrettävyyttä penkiltä vuodelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
- Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SIRS-potilaat: Tehohoitoyksikkö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- sydänleikkauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- sisällytetty interventiotutkimukseen
- Leikkausta edeltävä infektio (esim. Endokardiitti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Terveillä ihmisillä ei ole infektioita
|
|
HERRAT
SIRS-potilaat, jotka eivät olleet mukana interventiotutkimuksessa, ei peroperatiivista infektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ninj1:n ilmentyminen veren leukosyyteissä
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen
|
päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systeeminen tulehdusaste
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen
|
rutiininomaisia tulehdusmarkkereita käytetään tulehduksen asteen arvioimiseen, esim.
prokalsitoniini (PCT) Interleukiini 6, lipopolysakkaridia (LPS) sitova proteiini (LBP).
Sepsiksen (bakteeri-infektion) retrospektiivinen arviointi
|
päivä leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liukoinen Ninj1:n pitoisuus/ilmentyminen
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen
|
Konsentraatio mitataan plasmanäytteistä sekä kokoveriviljelmästä, jota inkuboidaan 100 ng/ml lipopolysakkaridilla 6, 16 ja 24 tuntia.
|
päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Meybohm, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Frankfurt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .