더 나은 치료 정보를 제공하기 위한 오크리플라스민 연구(ORBIT) (ORBIT)
2016년 6월 20일 업데이트: ThromboGenics
이것은 증상이 있는 유리체 황반 유착(VMA)의 치료를 위해 실제 환경에서 JETREA®를 투여한 JETREA®의 임상 결과와 안전성을 평가하는 다기관 전향적 관찰 4상 연구입니다. 약 120개의 미국 망막 부위.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
사이트는 연구에 참여할 자격이 있는 연속적인 환자를 전향적으로 등록합니다.
데이터를 수집하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
이 연구는 관찰적입니다. 따라서 모든 치료 결정 및 평가는 환자를 담당하는 의사의 재량이며 연구 설계 또는 프로토콜에 의해 강제되지 않습니다.
환자는 JETREA® 주사 후 JETREA® 투여 당일 정기적으로 예정된 방문에 등록됩니다.
특정 방문, 검사, 실험실 테스트 또는 절차는 이 연구의 일부로 의무화되지 않습니다.
미리 정해진 방문 일정은 없으며 실제 환자 방문의 빈도와 시간은 표준 진료에 따라 담당 의사의 재량에 따릅니다.
사용 가능한 모든 관련 데이터는 전향적으로 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- Retinal Consultants of Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Associated Retina Consultants, Ltd
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Retina Vitreous Assciates Medical Group
-
Encino, California, 미국, 91436
- Valley Retina Institute, PA
-
Fresno, California, 미국, 93720
- California Eye Institute
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Retina Associates of Orange County
-
Long Beach, California, 미국, 90807-2008
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90032
- University of Southern California Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-7004
- Jules Stein Eye Institute
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California at Irvine Medical Center
-
Palm Springs, California, 미국, 92262
- Southern California Desert Retina Specialists
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center - UC Health
-
San Jose, California, 미국, 95116
- Retinal Diagnostic Center
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Orange County Retina Medical
-
Santa Barbara, California, 미국, 93103
- California Retina Consultants
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- Colorado Retina Associates
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- The GW Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Retina Macula Specialists Of Miami
-
Miami, Florida, 미국, 33143
- Medeye Associates
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33418
- Bascom-Palmer
-
Pensacola, Florida, 미국, 32503-2030
- Retina Specialty Institute
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Center for Sight
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Retina Institute
-
Sarasota, Florida, 미국, 34233
- Retina Associates of Sarasota
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
- Retina Vitreous Associates of FL
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- Retina Associates of Florida
-
Winter Haven, Florida, 미국, 33880
- Center for Retina & Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Southeast Retina Center
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- Georgia Retina
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Marietta Eye
-
-
Hawaii
-
Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Retina Consultants of Hawaii, Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60601
- Chicagoland Retinal Consultants
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Lions of Illinois Research Institute-Eye and Ear Infirmary
-
Oak Forest, Illinois, 미국, 60452
- University Retina and Macula Associates, P.C.
-
Springfield, Illinois, 미국, 62704
- Illinois Retina Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Research Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46280
- Dr. Thomas Ciulla
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, 미국, 66211
- Sabates Eye Centers
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Vitreo-Retinal Consultants & Surgeons
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Retina Associates of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40292
- Eye Specialists of Louisville, PSC
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42001
- Carl W Baker
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Retina & Vitreous of Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Acadiana Retina Consultants
-
West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
- Haik Humble Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Elman Retina Group, PA
-
Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- The Retina Group of Washintong
-
Lutherville, Maryland, 미국, 21093
- Katzen Eye Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center, Inc.
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
Worcerster, Massachusetts, 미국, 01605
- Vitroretinal Assciates
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01613
- Central Mass Retina & Uveitis Center
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Kresge Eye Institute
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55435
- Vitreo Retinal Surgery
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63144
- Barnes Retina Institute
-
-
Nebraska
-
OMaha, Nebraska, 미국, 68198
- niversity of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Retina Consultants of Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
- EyeSight Ophthalmic Services
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
- Retina Center of New Jersey, LLP
-
Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
- Delaware Valley Retina Associates
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- NJ Retina
-
Northfield, New Jersey, 미국, 08225
- Retinal and Ophthalmic Consultants
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Retina Associates Of New Jersey, Pa
-
-
New York
-
Amsterdam, New York, 미국, 12010
- Kwiat Eye & Laser Surgery
-
Latham, New York, 미국, 12110
- Capital Retina Associates
-
Lynbrook, New York, 미국, 11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
-
New York, New York, 미국, 10021
- MaculaCare
-
New York, New York, 미국, 10022
- Vitreous-Retina-Macula Consultants of NY,PC
-
Shirley, New York, 미국, 11967
- Island Retina
-
Syracuse, New York, 미국, 13224
- Retina Vitreous Surgeons of Central NY
-
Wilton, New York, 미국, 12831
- Capital Region Retina
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Eye Center
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina Retina Consultants
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- North Carolina Retina Assoc
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Cape Fear Retina
-
Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Dr Mark Nelson
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
- Tri-State Centers for Sight
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
- Eye Care Associates of Greater Cincinnati, Inc.
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- Retina Associates of Cleveland
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- Retina Vitreous Center in Edmond Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011-1776
- Pennsylvania Retina Specialists PC
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Mid Atlantic Retina
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15122
- Associates Ophthalmology and Associates Surgery Centers, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny Ophthalmology and Orbital Associates
-
-
South Carolina
-
Charlestown, South Carolina, 미국, 29414
- Carolina Eyecare
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Southeastern Retina Associates
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Eye Health Partners & Vision America
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Retina Research Center
-
Denison, Texas, 미국, 75020
- Texoma Retina Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Retina Consultants of Houston, PA
-
Mc Allen, Texas, 미국, 78504
- Valley Retina Institute
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Retina Specialists
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Retinal Consultants of San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Medical Center Ophthamalogy Associates
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- Eye Care Associates
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Retina Associates of Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Rocky Mountain Retina Consultants
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-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- The Retina Group of Washington
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
- Wagner Macula and Retina Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98133
- Northwest Eye Surgeons
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 증상이 있는 VMA 치료를 위해 실제 환경에서 JETREA®로 치료받은 환자의 임상 결과와 안전성을 평가할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 VMA 진단을 받은 18세 이상의 성인은 제품 라벨과 일치하는 방식으로 의사의 판단에 따라 JETREA ®로 치료했습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 미국 제품 라벨 이외의 질병에 대해 JETREA®로 치료를 받는 환자.
- 안구 치료, 영상 및/또는 개입을 처방하는 연구 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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오크리플라스민
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 의사가 결정한 대로 SD-OCT(Spectral-domain optical coherence tomography)에 의한 VMA의 해상도.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
치료 의사가 결정한 대로 SD-OCT에 의한 전체 두께 황반 구멍(FTMH) 폐쇄
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
기준선에서 시간 경과에 따른 시력(VA)의 평균 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
유리체 절제술의 발생 및 시간
기간: 12 개월
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물유해반응(ADR) 모니터링
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
시간 경과에 따라 안구 징후 및 증상이 기준선에서 변경됩니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .