트라스투주맙을 받는 유방암 환자의 스트레인 이미징
2019년 2월 28일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 화학요법 약물인 Trastuzumab(Herceptin)이 심장에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
Trastuzumab(Herceptin)은 특정 유형의 유방암을 치료하는 데 사용되며 심장 약화를 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
불행하게도 왜 이런 일이 발생하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구자들은 이 약물과 관련된 심장 독성(심장 문제)의 조기 발견, 치료 및 예방으로 이어질 수 있는 모든 요인을 식별하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 피험자로서 다음 정보가 수집됩니다: 나이, 키, 체중을 포함한 완전한 과거 병력은 각 심초음파로 수행됩니다. 트라스투주맙으로 치료하는 동안 진료소 방문 시 혈압, 암 유형이 기록됩니다. 화학 요법의 유형, 화학 요법의 용량, 과거 화학 요법의 유형 및 용량, 받은 방사선 요법의 유형 및 용량, 심장 약물의 이름 및 용량, 결과 심장 검사 결과, 실험실 검사 결과, 심장병의 가족력, 담배 및 알코올 사용을 포함한 심장병 발병 위험 요인을 포함하는 사회력. 이 정보는 조사관이 Trastuzumab(Herceptin)에 의해 유발될 수 있는 심장 독성(심장 문제)으로 이어질 수 있는 요인을 감지하고 시도할 수 있도록 데이터베이스에 입력됩니다.
일반 초음파보다 먼저 심장 약화를 감지하는 데 도움이 될 수 있는 특수 매개변수에 대해 주문된 모든 경흉부 심초음파(심장 초음파)를 추가로 평가합니다. 심초음파(심장 초음파)는 탐침을 가슴에 대고 음파와 특수 카메라를 이용해 사진을 찍는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Univerisity of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HER2 양성 유방암에 대해 Trastuzumab(Herceptin)을 받는 여성 또는 남성.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 그녀의 2 양성 유방암.
- 현재 트라스투주맙(허셉틴)을 받고 있는 환자.
- UFHealth Medical Plaza 약국 데이터베이스 형성 후 Trastuzumab(Herceptin)을 투여받은 환자가 시작되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 트라스투주맙(허셉틴)을 투여받지 않은 환자.
- UFHealth Medical Plaza 약국 데이터베이스가 형성되기 전에 Trastuzumab을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경흉부 심초음파(초음파)
표준 임상 치료의 일부로 수행되는 심장의 모든 경흉부 심초음파(초음파)는 약화를 감지하는 데 도움이 될 수 있는 특수 매개변수에 대해 추가로 평가됩니다.
|
표준 임상 치료의 일부로 수행되는 심장의 모든 경흉부 심초음파(초음파)는 약화를 감지하는 데 도움이 될 수 있는 특수 매개변수에 대해 추가로 평가됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세로 변형
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지 기준선 세로 변형의 변화. 환자는 최소 1년 동안 추적됩니다.
|
환자의 치료 중에 얻은 각각의 경흉부 심초음파는 세로 변형에 대해 평가됩니다.
|
연구 시작부터 연구 종료까지 기준선 세로 변형의 변화. 환자는 최소 1년 동안 추적됩니다.
|
|
좌심실 박출률
기간: 기준선에서 연구 종료까지 박출률의 변화. 환자는 최소 1년 동안 추적됩니다.
|
임상적으로 지시된 모든 경흉부 심초음파로부터의 좌심실 박출률은 기준선으로부터 연구가 끝날 때까지 비교될 것이다.
|
기준선에서 연구 종료까지 박출률의 변화. 환자는 최소 1년 동안 추적됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적으로 명백한 울혈성 심부전
기간: 기준선에서 연구 종료까지. 환자는 최소 1년 동안 추적됩니다.
|
임상적으로 명백한 울혈성 심부전(숨가쁨, 운동 시 호흡곤란, 기립성 호흡 또는 발작성 야간 호흡곤란과 같은 체액 과부하 증상 또는 경정맥 팽창, 폐 검사 시 울혈, 하지 부종과 같은 울혈성 심부전의 신체적 소견).
|
기준선에서 연구 종료까지. 환자는 최소 1년 동안 추적됩니다.
|
|
심장 약물 사용
기간: 기준선에서 연구 종료까지. 환자는 최소 1년 동안 추적됩니다.
|
모든 심장 약물의 유형 및 용량은 기준선에서 연구 종료까지 추적됩니다.
|
기준선에서 연구 종료까지. 환자는 최소 1년 동안 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Hamburger, DO, MPH, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .