Strain Imaging in pazienti con carcinoma mammario che ricevono Trastuzumab
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come soggetto che partecipa a questo studio verranno raccolte le seguenti informazioni: storia medica passata completa inclusa età, altezza e peso sarà fatto con ogni ecocardiogramma; pressione arteriosa alle visite cliniche durante il trattamento con trastuzumab, verrà annotato il tipo di tumore, il tipo di chemioterapia, le dosi di chemioterapia, il tipo e la dose di chemioterapia in passato, il tipo e la dose di radioterapia ricevuta, i nomi e le dosi dei farmaci cardiaci, i risultati di test cardiaci, risultati di test di laboratorio, storia familiare di malattie cardiache e storia sociale che includerà fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiache compreso il consumo di tabacco e alcol. Queste informazioni verranno inserite in un database affinché gli investigatori cerchino di rilevare eventuali fattori che possono portare alla cardiotossicità (problemi cardiaci) che possono essere causati da Trastuzumab (Herceptin).
Qualsiasi ecocardiogramma transtoracico (ecografia cardiaca) ordinato sarà ulteriormente valutato per parametri speciali che possono aiutare a rilevare l'indebolimento del cuore prima di un normale ultrasuono. Un ecocardiogramma (ecografia cardiaca) è quando una sonda viene posizionata sul torace e le immagini vengono scattate utilizzando onde sonore e una fotocamera speciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Univerisity of Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- I suoi 2 tumori al seno positivi.
- Pazienti che stanno attualmente ricevendo Trastuzumab (Herceptin).
- Pazienti che hanno ricevuto Trastuzumab (Herceptin) dopo l'avvio della formazione del database della farmacia UFHealth Medical Plaza.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti che non hanno ricevuto Trastuzumab (Herceptin).
- Pazienti che hanno ricevuto Trastuzumab prima della formazione del database della farmacia UFHealth Medical Plaza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ecocardiogramma transtoracico (ecografia)
Qualsiasi ecocardiogramma transtoracico (ecografia) del cuore, eseguito come parte delle cure cliniche standard, sarà ulteriormente valutato per parametri speciali che possono aiutare a rilevare l'indebolimento.
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Qualsiasi ecocardiogramma transtoracico (ecografia) del cuore, eseguito come parte delle cure cliniche standard, sarà ulteriormente valutato per parametri speciali che possono aiutare a rilevare l'indebolimento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deformazione longitudinale
Lasso di tempo: Variazione della deformazione longitudinale al basale dall'inizio dello studio alla fine dello studio. I pazienti saranno seguiti per un minimo di 1 anno.
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Ogni ecocardiogramma transtoracico ottenuto durante il trattamento del paziente sarà valutato per lo sforzo longitudinale.
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Variazione della deformazione longitudinale al basale dall'inizio dello studio alla fine dello studio. I pazienti saranno seguiti per un minimo di 1 anno.
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Variazione della frazione di eiezione dal basale alla fine dello studio. I pazienti saranno seguiti per un minimo di 1 anno.
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La frazione di eiezione ventricolare sinistra da tutti gli ecocardiogrammi transtoracici clinicamente indicati sarà confrontata dal basale fino alla fine dello studio.
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Variazione della frazione di eiezione dal basale alla fine dello studio. I pazienti saranno seguiti per un minimo di 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insufficienza cardiaca congestizia clinicamente evidente
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio. I pazienti saranno seguiti per un minimo di 1 anno.
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Insufficienza cardiaca congestizia clinicamente evidente (sintomi di sovraccarico di liquidi come mancanza di respiro, dispnea da sforzo, ortopnea o dispnea parossistica notturna o riscontri fisici di insufficienza cardiaca congestizia come distensione venosa giugulare, rantoli all'esame polmonare, edema degli arti inferiori).
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Dal basale alla fine dello studio. I pazienti saranno seguiti per un minimo di 1 anno.
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Uso di farmaci cardiaci
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio. I pazienti saranno seguiti per un minimo di 1 anno.
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Il tipo e la dose di tutti i farmaci cardiaci saranno seguiti dal basale alla fine dello studio.
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Dal basale alla fine dello studio. I pazienti saranno seguiti per un minimo di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Hamburger, DO, MPH, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201300763
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