Strain Imaging bei Brustkrebspatientinnen, die Trastuzumab erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Proband, der an dieser Studie teilnimmt, werden die folgenden Informationen gesammelt: Bei jedem Echokardiogramm wird die vollständige Anamnese einschließlich Alter, Größe und Gewicht erhoben; Blutdruck bei Klinikbesuchen während der Behandlung mit Trastuzumab, Art der Krebserkrankung wird vermerkt, Art der Chemotherapie, Dosen der Chemotherapie, Art und Dosis der Chemotherapie in der Vergangenheit, Art und Dosis der erhaltenen Strahlentherapie, Namen und Dosen von Herzmedikamenten, Ergebnisse von Herztests, Ergebnisse von Labortests, Familiengeschichte von Herzkrankheiten und Sozialgeschichte, die Risikofaktoren für die Entwicklung von Herzkrankheiten, einschließlich Tabak- und Alkoholkonsum, beinhalten. Diese Informationen werden in eine Datenbank eingegeben, damit die Prüfärzte versuchen, Faktoren zu ermitteln, die zu der Kardiotoxizität (Herzproblem) führen können, die durch Trastuzumab (Herceptin) verursacht werden kann.
Jedes bestellte transthorakale Echokardiogramm (Herz-Ultraschall) wird weiter auf spezielle Parameter untersucht, die helfen können, eine Herzschwäche früher als ein normaler Ultraschall zu erkennen. Bei einem Echokardiogramm (Herz-Ultraschall) wird eine Sonde auf der Brust platziert und Bilder mit Schallwellen und einer speziellen Kamera aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Univerisity of Florida
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Ihr 2 positiver Brustkrebs.
- Patienten, die derzeit Trastuzumab (Herceptin) erhalten.
- Patienten, die Trastuzumab (Herceptin) erhielten, nachdem die Einrichtung der Apothekendatenbank UFHealth Medical Plaza initiiert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Patienten, die Trastuzumab (Herceptin) nicht erhalten haben.
- Patienten, die Trastuzumab vor der Gründung der Apothekendatenbank von UFHealth Medical Plaza erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Transthorakales Echokardiogramm (Ultraschall)
Jedes transthorakale Echokardiogramm (Ultraschall) des Herzens, das im Rahmen der klinischen Standardversorgung durchgeführt wird, wird weiter auf spezielle Parameter untersucht, die helfen können, eine Schwächung zu erkennen.
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Jedes transthorakale Echokardiogramm (Ultraschall) des Herzens, das im Rahmen der klinischen Standardversorgung durchgeführt wird, wird weiter auf spezielle Parameter untersucht, die helfen können, eine Schwächung zu erkennen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Längsdehnung
Zeitfenster: Veränderung der Längsdehnung zu Studienbeginn von Studienbeginn bis Studienende. Die Patienten werden mindestens 1 Jahr lang beobachtet.
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Jedes während der Behandlung des Patienten erstellte transthorakale Echokardiogramm wird auf Längsdehnung untersucht.
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Veränderung der Längsdehnung zu Studienbeginn von Studienbeginn bis Studienende. Die Patienten werden mindestens 1 Jahr lang beobachtet.
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Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Veränderung der Ejektionsfraktion vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie. Die Patienten werden mindestens 1 Jahr lang beobachtet.
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Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion aller klinisch indizierten transthorakalen Echokardiogramme wird von der Grundlinie bis zum Ende der Studie verglichen.
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Veränderung der Ejektionsfraktion vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie. Die Patienten werden mindestens 1 Jahr lang beobachtet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisch erkennbare dekompensierte Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von der Grundausbildung bis zum Studienende. Die Patienten werden mindestens 1 Jahr lang beobachtet.
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Klinisch erkennbare dekompensierte Herzinsuffizienz (Symptome einer Flüssigkeitsüberlastung wie Kurzatmigkeit, Belastungsdyspnoe, Orthopnoe oder paroxysmale nächtliche Dyspnoe oder körperliche Befunde einer dekompensierten Herzinsuffizienz wie Jugularvenendehnung, Rasseln bei Lungenuntersuchung, Ödeme der unteren Extremitäten).
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Von der Grundausbildung bis zum Studienende. Die Patienten werden mindestens 1 Jahr lang beobachtet.
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Verwendung von Herzmedikamenten
Zeitfenster: Baseline bis Studienende. Die Patienten werden für mindestens 1 Jahr nachbeobachtet.
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Die Art und Dosis aller Herzmedikamente wird von der Grundlinie bis zum Ende der Studie verfolgt.
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Baseline bis Studienende. Die Patienten werden für mindestens 1 Jahr nachbeobachtet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Hamburger, DO, MPH, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201300763
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