Imágenes de tensión en pacientes con cáncer de mama que reciben trastuzumab
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como sujeto que participa en este estudio, se recopilará la siguiente información: con cada ecocardiograma se realizará un historial médico completo que incluya la edad, la altura y el peso; presión arterial en las visitas clínicas durante el tratamiento con trastuzumab, se anotará el tipo de cáncer, el tipo de quimioterapia, las dosis de quimioterapia, el tipo y la dosis de quimioterapia en el pasado, el tipo y la dosis de radioterapia recibida, los nombres y las dosis de los medicamentos para el corazón, los resultados de pruebas cardíacas, resultados de pruebas de laboratorio, antecedentes familiares de enfermedades cardíacas e antecedentes sociales que incluirán factores de riesgo para desarrollar enfermedades cardíacas, incluido el consumo de tabaco y alcohol. Esta información se ingresará en una base de datos para que los investigadores intenten detectar cualquier factor que pueda conducir a la cardiotoxicidad (problema cardíaco) que puede causar Trastuzumab (Herceptin).
Cualquier ecocardiograma transtorácico (ultrasonido del corazón) ordenado será evaluado más a fondo para parámetros especiales que pueden ayudar a detectar el debilitamiento del corazón antes que un ultrasonido normal. Un ecocardiograma (ultrasonido del corazón) es cuando se coloca una sonda en el tórax y se toman imágenes usando ondas sonoras y una cámara especial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Univerisity of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Sus 2 cáncer de mama positivo.
- Pacientes que actualmente están recibiendo Trastuzumab (Herceptin).
- Pacientes que recibieron Trastuzumab (Herceptin) después de que se inició la formación de la base de datos de farmacias de UFHealth Medical Plaza.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes que no han recibido Trastuzumab (Herceptin).
- Pacientes que recibieron Trastuzumab antes de la formación de la base de datos de farmacias de UFHealth Medical Plaza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ecocardiograma transtorácico (ultrasonido)
Cualquier ecocardiograma transtorácico (ultrasonido) del corazón, realizado como parte de la atención clínica estándar, se evaluará más a fondo en busca de parámetros especiales que puedan ayudar a detectar el debilitamiento.
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Cualquier ecocardiograma transtorácico (ultrasonido) del corazón, realizado como parte de la atención clínica estándar, se evaluará más a fondo en busca de parámetros especiales que puedan ayudar a detectar el debilitamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión longitudinal
Periodo de tiempo: Cambio en la tensión longitudinal inicial desde el comienzo del estudio hasta el final del estudio. Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de 1 año.
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En cada ecocardiograma transtorácico obtenido durante el tratamiento del paciente se evaluará la tensión longitudinal.
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Cambio en la tensión longitudinal inicial desde el comienzo del estudio hasta el final del estudio. Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de 1 año.
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Cambio en la fracción de eyección desde el inicio hasta el final del estudio. Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de 1 año.
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La fracción de eyección del ventrículo izquierdo de todos los ecocardiogramas transtorácicos clínicamente indicados se comparará desde el inicio hasta el final del estudio.
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Cambio en la fracción de eyección desde el inicio hasta el final del estudio. Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente evidente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio. Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de 1 año.
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Insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente evidente (síntomas de sobrecarga de líquidos como dificultad para respirar, disnea de esfuerzo, ortopnea o disnea paroxística nocturna o hallazgos físicos de insuficiencia cardíaca congestiva como distensión venosa yugular, estertores en el examen pulmonar, edema de las extremidades inferiores).
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Desde el inicio hasta el final del estudio. Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de 1 año.
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Uso de medicamentos cardíacos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio. Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de 1 año.
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El tipo y la dosis de todos los medicamentos cardíacos se seguirán desde el inicio hasta el final del estudio.
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Línea de base hasta el final del estudio. Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hamburger, DO, MPH, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201300763
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