Trastutsumabia saavien rintasyöpäpotilaiden rasituskuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvana koehenkilönä kerätään seuraavat tiedot: täydellinen aiempi sairaushistoria, mukaan lukien ikä, pituus ja paino, tehdään jokaisen kaikukardiogrammin yhteydessä; verenpaine klinikkakäynneillä trastutsumabihoidon aikana, syövän tyyppi kirjataan, kemoterapian tyyppi, kemoterapian annokset, aikaisemman kemoterapian tyyppi ja annos, saadun sädehoidon tyyppi ja annos, sydänlääkkeiden nimet ja annokset, tulokset sydäntestit, laboratoriotutkimusten tulokset, sydänsairaushistoria ja sosiaalinen historia, joka sisältää riskitekijöitä sydänsairauksien kehittymiselle, mukaan lukien tupakan ja alkoholin käyttö. Nämä tiedot syötetään tietokantaan, jotta tutkijat voivat yrittää havaita kaikki tekijät, jotka voivat johtaa trastutsumabin (Herceptin) mahdollisesti aiheuttamaan kardiotoksisuuteen (sydänongelmaan).
Kaikista tilatuista transtorakaalisista kaikututkimuksista (sydämen ultraääni) arvioidaan edelleen erityisiä parametreja, jotka voivat auttaa havaitsemaan sydämen heikkenemisen aikaisemmin kuin normaali ultraääni. Kaikukardiogrammi (sydämen ultraääni) on, kun anturi asetetaan rintaan ja kuvia otetaan ääniaaltojen ja erikoiskameran avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Univerisity of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Hänen 2 positiivista rintasyöpää.
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä trastutsumabia (Herceptin).
- Potilaat, jotka saivat trastutsumabia (Herceptin) UFHealth Medical Plaza -apteekkitietokannan muodostamisen jälkeen, aloitettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet trastutsumabia (Herceptin).
- Potilaat, jotka ovat saaneet trastutsumabia ennen UFHealth Medical Plazan apteekkitietokannan muodostamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transthoracic kaikututkimus (ultraääni)
Kaikki sydämen transthorakaalinen kaikukuvaus (ultraääni), joka tehdään osana tavanomaista kliinistä hoitoa, arvioidaan edelleen erityisten parametrien suhteen, jotka voivat auttaa havaitsemaan heikkenemistä.
|
Kaikki sydämen transthorakaalinen kaikukuvaus (ultraääni), joka tehdään osana tavanomaista kliinistä hoitoa, arvioidaan edelleen erityisten parametrien suhteen, jotka voivat auttaa havaitsemaan heikkenemistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Muutos perusviivan pituussuuntaisessa jännityksessä tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
|
Jokaisesta potilaan hoidon aikana otetusta rintakehän kaikukuvauksesta arvioidaan pitkittäinen rasitus.
|
Muutos perusviivan pituussuuntaisessa jännityksessä tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Ejektiofraktion muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
|
Vasemman kammion ejektiofraktiota kaikista kliinisesti indikoiduista transtorakaalisista kaikututkimuksista verrataan lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti.
|
Ejektiofraktion muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti ilmeinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
|
Kliinisesti ilmeinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (nesteen ylikuormituksen oireet, kuten hengenahdistus, hengenahdistus rasituksen yhteydessä, ortopnea tai kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus tai fyysiset löydökset kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, kuten kaulalaskimon turvotus, kohinat keuhkotutkimuksessa, alaraajojen turvotus).
|
Perustasosta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
|
|
Sydänlääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
|
Kaikkien sydänlääkkeiden tyyppiä ja annosta seurataan lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun.
|
Perustasosta opintojen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Hamburger, DO, MPH, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201300763
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .