Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trastutsumabia saavien rintasyöpäpotilaiden rasituskuvaus

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida kemoterapeuttisen lääkkeen, trastutsumabin (Herceptin) vaikutuksia sydämeen. Trastutsumabia (Herceptin) käytetään tietyntyyppisten rintasyöpien hoitoon, ja sen tiedetään aiheuttavan sydämen heikkenemistä. Valitettavasti vain vähän tiedetään, miksi näin tapahtuu. Tutkijat haluavat tunnistaa kaikki tekijät, jotka voivat johtaa tähän lääkkeeseen liittyvän kardiotoksisuuden (sydänongelman) varhaiseen havaitsemiseen, hoitoon ja ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuvana koehenkilönä kerätään seuraavat tiedot: täydellinen aiempi sairaushistoria, mukaan lukien ikä, pituus ja paino, tehdään jokaisen kaikukardiogrammin yhteydessä; verenpaine klinikkakäynneillä trastutsumabihoidon aikana, syövän tyyppi kirjataan, kemoterapian tyyppi, kemoterapian annokset, aikaisemman kemoterapian tyyppi ja annos, saadun sädehoidon tyyppi ja annos, sydänlääkkeiden nimet ja annokset, tulokset sydäntestit, laboratoriotutkimusten tulokset, sydänsairaushistoria ja sosiaalinen historia, joka sisältää riskitekijöitä sydänsairauksien kehittymiselle, mukaan lukien tupakan ja alkoholin käyttö. Nämä tiedot syötetään tietokantaan, jotta tutkijat voivat yrittää havaita kaikki tekijät, jotka voivat johtaa trastutsumabin (Herceptin) mahdollisesti aiheuttamaan kardiotoksisuuteen (sydänongelmaan).

Kaikista tilatuista transtorakaalisista kaikututkimuksista (sydämen ultraääni) arvioidaan edelleen erityisiä parametreja, jotka voivat auttaa havaitsemaan sydämen heikkenemisen aikaisemmin kuin normaali ultraääni. Kaikukardiogrammi (sydämen ultraääni) on, kun anturi asetetaan rintaan ja kuvia otetaan ääniaaltojen ja erikoiskameran avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Univerisity of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset tai miehet, jotka saavat trastutsumabia (Herceptin) HER2-positiiviseen rintasyöpään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Hänen 2 positiivista rintasyöpää.
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä trastutsumabia (Herceptin).
  • Potilaat, jotka saivat trastutsumabia (Herceptin) UFHealth Medical Plaza -apteekkitietokannan muodostamisen jälkeen, aloitettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet trastutsumabia (Herceptin).
  • Potilaat, jotka ovat saaneet trastutsumabia ennen UFHealth Medical Plazan apteekkitietokannan muodostamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transthoracic kaikututkimus (ultraääni)
Kaikki sydämen transthorakaalinen kaikukuvaus (ultraääni), joka tehdään osana tavanomaista kliinistä hoitoa, arvioidaan edelleen erityisten parametrien suhteen, jotka voivat auttaa havaitsemaan heikkenemistä.
Menettely: Transthoracic kaikututkimus (ultraääni)
Kaikki sydämen transthorakaalinen kaikukuvaus (ultraääni), joka tehdään osana tavanomaista kliinistä hoitoa, arvioidaan edelleen erityisten parametrien suhteen, jotka voivat auttaa havaitsemaan heikkenemistä.
Muut nimet:
  • Transthoracic kaikukardiogrammi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Muutos perusviivan pituussuuntaisessa jännityksessä tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
Jokaisesta potilaan hoidon aikana otetusta rintakehän kaikukuvauksesta arvioidaan pitkittäinen rasitus.
Muutos perusviivan pituussuuntaisessa jännityksessä tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Ejektiofraktion muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
Vasemman kammion ejektiofraktiota kaikista kliinisesti indikoiduista transtorakaalisista kaikututkimuksista verrataan lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti.
Ejektiofraktion muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti ilmeinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
Kliinisesti ilmeinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (nesteen ylikuormituksen oireet, kuten hengenahdistus, hengenahdistus rasituksen yhteydessä, ortopnea tai kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus tai fyysiset löydökset kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, kuten kaulalaskimon turvotus, kohinat keuhkotutkimuksessa, alaraajojen turvotus).
Perustasosta tutkimuksen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
Sydänlääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta opintojen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.
Kaikkien sydänlääkkeiden tyyppiä ja annosta seurataan lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun.
Perustasosta opintojen loppuun. Potilaita seurataan vähintään 1 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Hamburger, DO, MPH, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201300763

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hänen 2 positiivista rintasyöpää

Kliiniset tutkimukset Transthoracic kaikututkimus (ultraääni)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa