Strain Imaging hos brystkræftpatienter, der modtager Trastuzumab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som et forsøgsperson, der deltager i denne undersøgelse, vil følgende information blive indsamlet: komplet tidligere sygehistorie inklusive alder, højde og vægt vil blive udført med hvert ekkokardiogram; blodtryk ved klinikbesøg under behandling med trastuzumab, type kræft vil blive noteret, type kemoterapi, doser af kemoterapi, type og dosis af kemoterapi i fortiden, type og dosis af modtaget strålebehandling, navne og doser af hjertemedicin, resultater af hjertetests, resultater af laboratorietests, familiehistorie med hjertesygdomme og social historie, som vil omfatte risikofaktorer for udvikling af hjertesygdomme, herunder tobaks- og alkoholbrug. Disse oplysninger vil blive indtastet i en database for efterforskerne for at forsøge at opdage eventuelle faktorer, der kan føre til kardiotoksicitet (hjerteproblem), der kan være forårsaget af Trastuzumab (Herceptin).
Ethvert transthorax ekkokardiogram (hjerteultralyd) vil blive yderligere evalueret for særlige parametre, der kan hjælpe med at opdage svækkelse af hjertet tidligere end en normal ultralyd. Et ekkokardiogram (hjerteultralyd) er, når en sonde placeres på brystet, og der tages billeder ved hjælp af lydbølger og et specielt kamera.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Univerisity of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Hendes 2 positive brystkræft.
- Patienter, der i øjeblikket får Trastuzumab (Herceptin).
- Patienter, der fik Trastuzumab (Herceptin) efter dannelsen af UFHealth Medical Plaza-apotekets database, blev påbegyndt.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Patienter, der ikke har fået Trastuzumab (Herceptin).
- Patienter, der modtog Trastuzumab før dannelsen af UFHealth Medical Plaza-apotekets database.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transthorax ekkokardiogram (ultralyd)
Ethvert transthorax ekkokardiogram (ultralyd) af hjertet, udført som en del af standard klinisk behandling, vil blive yderligere evalueret for særlige parametre, der kan hjælpe med at opdage svækkelse.
|
Ethvert transthorax ekkokardiogram (ultralyd) af hjertet, udført som en del af standard klinisk behandling, vil blive yderligere evalueret for særlige parametre, der kan hjælpe med at opdage svækkelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsgående belastning
Tidsramme: Ændring i baseline longitudinelle belastning fra begyndelsen af undersøgelsen til slutningen af undersøgelsen. Patienterne vil blive fulgt i minimum 1 år.
|
Hvert transthorax ekkokardiogram opnået under patientens behandling vil blive vurderet for longitudinelle belastninger.
|
Ændring i baseline longitudinelle belastning fra begyndelsen af undersøgelsen til slutningen af undersøgelsen. Patienterne vil blive fulgt i minimum 1 år.
|
|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Ændring i ejektionsfraktion fra baseline til slutningen af undersøgelsen. Patienterne vil blive fulgt i minimum 1 år.
|
Venstre ventrikulære ejektionsfraktion fra alle klinisk indicerede transthoracale ekkokardiogrammer vil blive sammenlignet fra baseline til slutningen af undersøgelsen.
|
Ændring i ejektionsfraktion fra baseline til slutningen af undersøgelsen. Patienterne vil blive fulgt i minimum 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tydeligt kongestivt hjertesvigt
Tidsramme: Fra baseline til studiets afslutning. Patienterne vil blive fulgt i minimum 1 år.
|
Klinisk tydeligt kongestivt hjertesvigt (symptomer på væskeoverbelastning såsom åndenød, åndenød ved anstrengelse, ortopnø eller paroxysmal natlig dyspnø eller fysiske fund af kongestiv hjertesvigt såsom jugular venøs udspilning, udbrud ved lungeundersøgelse, ødem i nedre ekstremiteter).
|
Fra baseline til studiets afslutning. Patienterne vil blive fulgt i minimum 1 år.
|
|
Brug af hjertemedicin
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet. Patienter vil blive fulgt i minimum 1 år.
|
Typen og dosis af alle hjertemedicin vil blive fulgt fra baseline til slutningen af undersøgelsen.
|
Baseline til afslutning af studiet. Patienter vil blive fulgt i minimum 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Hamburger, DO, MPH, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201300763
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .