이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

OB 둥지; 임산부 돌봄의 연속성 재정의

2016년 1월 7일 업데이트: Abimbola Famuyide, Mayo Clinic

현장 돌봄 산부인과 둥지 프로젝트의 시행 및 평가: 임산부를 위한 돌봄의 지속성 재정의.

이 연구는 전통적인 산전 관리 모델과 비교될 OB Nest라는 새로운 산전 관리 모델을 정의합니다. OB nest는 환자에게 제공되는 새로운 도구를 통해 OB 간호사 및 제공자와 더 많은 의사 소통을 제공하면서 환자가 클리닉을 덜 자주 방문할 수 있도록 하여 환자가 더 연결되고 환자 중심적이라고 느끼는 경험을 만들기 위한 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 간호 팀의 지속적이고 직접적인 지원을 기반으로 하는 새로운 산전 관리 프로그램을 통해 환자 중심의 관리를 촉진하고 임산부의 온디맨드 요구를 충족시키는 것입니다. 제공자와 현장 약속 시간. 산부인과 네스트 코호트에 무작위로 배정된 임산부는 미리 계획된 서비스 제공자 방문 횟수가 줄어들고 배정된 간호 팀과의 보다 직접적이고 지속적인 지원 및 상호 작용으로 대체됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산부인과 네스트는 임신 중 환자 중심의 진료를 강화하기 위해 고안된 모델입니다. OB Nest 관리는 더 많은 유연성을 허용하고 생산성 중단을 줄이면서 귀하와 귀하의 아기의 안전을 계속 유지합니다. 이 치료 모델을 통해 임신 중에 의료 팀에 더 많이 접근할 수 있을 것으로 예상됩니다.

본 연구에서는 새로운 산전관리 모델인 OB Nest와 기존의 전통적인 산전관리 모델을 비교하고자 한다. 약 300명의 저위험 산모가 이 연구에 참여할 계획입니다. 적격 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 전통적인 산전 관리 그룹 또는 OB 둥지 그룹. 어머니는 OB Nest 그룹에 배정될 동등한 기회를 갖게 됩니다. 산부인과 둥지 중재에 무작위로 배정된 어머니는 1~3명의 간호사로 구성된 간호 팀에 배정되고 처음 11번의 예정된 진료 약속이 6번으로 줄어듭니다. 어머니는 여전히 제공자에게 추가 진료실 방문을 요청할 수 있고/있거나 제공자는 어머니와 유아의 안전/관리를 모니터링하기 위해 추가 진료실 방문을 요구할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 기록된 재태 연령이 13주 미만입니다.
  • 저위험으로 문서화된 임신(아래 고위험 제외 기준 참조)
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다(예: 장애나 장애물이 없음)

제외 기준:

임신이 합병증 위험이 높다고 판단하는 임상적 판단.

다음과 같은 고위험 요인 중 어느 것이라도 연구에 대한 산모의 자격을 상실합니다.

  • 중증 고혈압(>160/110)
  • 가능한 이소성
  • 선천성 부신 고혈압
  • 이전 PE/DVT/뇌졸중
  • 임신 전 항응고제(예: 항인지질 항체 증후군)
  • 인공 심장 판막(비바이오)
  • 폐 고혈압
  • 현재 면역억제제, 프레드니손 > 10mg/일, 항정신병제(예: 리튬, 할돌, 자이프렉사), 항암화학요법
  • 반복적인 유산(>2 유산)
  • 현재 모성 악성종양
  • 선행 심근경색/심근병증
  • 생체 인공 심장 판막
  • 마르팡 증후군
  • 활동성 간 질환(예: 간염)
  • 선천성 심장 질환
  • 혈전성향증 및 출혈 장애를 포함하는 응고병증.
  • 기존 당뇨병
  • 유전 질환/CF 검사/선생의 이상
  • 무능한 자궁경부(이전 결찰)
  • REI 또는 초음파로 진단된 세 쌍둥이 또는 쿼드.
  • 이소면역(Rh, Kell 등)
  • 이식 이력 또는 현재 투석 중
  • 반복적인 유산(항인지질 항체 증후군 또는 콜라겐 혈관 질환)
  • 만성 고혈압
  • 임신 2기 또는 3기 이전 손실
  • 에이즈
  • 염증성 장 질환
  • 천식 및 현재 질병 조절을 위한 스테로이드 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OB 네스트
OB Nest는 OB 공급자와의 사전 계획된 방문 횟수를 줄이고 진료소 방문을 지정된 간호 팀의 직접적이고 지속적인 지원으로 대체하도록 설계되었습니다. 산부인과 둥지는 풍부한 자원을 제공함으로써 예비 엄마가 산전 관리를 책임질 수 있도록 힘을 실어줄 것입니다.
다른: OB 네스트
  • 진료소 방문 횟수 감소
  • 특정 간호 팀에 배치
  • 엄마가 걱정거리를 해결하고, 자신을 돌보고, 클리닉 방문 사이에 필요에 따라 산부인과에 연결할 수 있도록 지원하는 도구를 통해 지원 및 직접적인 상호 작용이 가능합니다.
  • 산모가 집에서 태아 심박수, 체중 및 혈압 측정을 완료할 수 있도록 지원합니다.
  • 비디오 대화를 통해 의료 제공자와 환자 간의 대면 방문 확대.
  • 모성 결과는 설문 조사 및 설문지를 통해 모니터링됩니다.
간섭 없음: 전통적인 산전 관리
산부인과 진료소에서 전통적인 산전 방문.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전관리에 대한 임산부의 만족도
기간: 36주
36주에 임산부는 검증된 척도를 사용하여 받은 산전 관리에 대한 만족도를 평가하는 설문 조사를 완료합니다.
36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Abimbola Famuyide, MBBS, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 13-009513

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신에 대한 임상 시험

OB 네스트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jordan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다