Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОБ Гнездо; Переосмысление непрерывности ухода за будущими матерями

7 января 2016 г. обновлено: Abimbola Famuyide, Mayo Clinic

Внедрение и оценка проекта акушерского гнезда в местах оказания медицинской помощи: новое определение непрерывности ухода за будущими матерями.

В исследовании определяется новая модель дородового ухода под названием OB Nest, которая будет сравниваться с традиционной моделью дородового ухода. Акушерское гнездо предназначено для того, чтобы пациенты чувствовали себя более связанными и ориентированными на пациента, позволяя пациенту реже посещать клинику, предлагая более широкое общение с акушерскими медсестрами и поставщиками услуг с помощью новых инструментов, предоставляемых пациенту. Целью проекта является продвижение ухода, ориентированного на пациента, с помощью новой программы дородового ухода, основанной на постоянной и прямой поддержке со стороны команды медсестер, удовлетворении потребностей будущих матерей по мере их роста и, таким образом, пересмотре потребностей и время встречи на месте с поставщиками. Беременные женщины, рандомизированные в когорту акушерства Nest, увидят, что количество заранее запланированных визитов к своим поставщикам уменьшилось и заменилось более прямой и постоянной поддержкой и взаимодействием с назначенной медсестрой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OB Nest — это модель, предназначенная для повышения уровня ухода за пациентом во время беременности. Уход OB Nest обеспечит большую гибкость, уменьшит перерывы в вашей работе, сохраняя при этом безопасность для вас и вашего ребенка. Ожидается, что эта модель обслуживания предоставит вам более широкий доступ к вашей медицинской команде во время беременности.

В этом исследовании будет сравниваться OB Nest, новая модель дородового ухода, с существующей традиционной моделью дородового ухода. Планируется, что в этом исследовании примут участие около 300 матерей с низким уровнем риска. Подходящие пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп; Группа традиционной дородовой помощи или группа OB Nest. Матери будут иметь равные шансы попасть в группу OB Nest. Матери, рандомизированные для участия в акушерском вмешательстве Nest, будут распределены в группу медсестер, состоящую из одной-трех медсестер, и количество их первоначальных одиннадцати запланированных встреч с поставщиком сократится до шести. Матери по-прежнему смогут запрашивать дополнительные визиты на прием к своему поставщику медицинских услуг, и/или поставщик требует дополнительных посещений в офисе для наблюдения за безопасностью/уходом за матерями и младенцами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18+ лет
  • Документально подтвержденный гестационный возраст менее 13 недель.
  • Беременность, документально подтвержденная как низкий риск (см. критерии исключения высокого риска ниже)
  • Умение читать и понимать по-английски
  • Возможность дать информированное согласие (т. никаких ограничений и барьеров)

Критерий исключения:

Клиническое суждение, которое определяет, что беременность имеет высокий риск осложнений.

Любой из следующих факторов высокого риска дисквалифицирует мать для участия в исследовании:

  • Тяжелая артериальная гипертензия (>160/110)
  • Возможная внематочная
  • Врожденная надпочечниковая гипертензия
  • Перенесенная ТЭЛА/ТГВ/инсульт
  • Антикоагулянтная терапия во время предшествующей беременности (например, синдром антифосфолипидных антител)
  • Протез клапана сердца (не био)
  • Легочная гипертензия
  • Матери, которые в настоящее время принимают иммунодепрессанты, преднизолон > 10 мг в день, нейролептики (например, литий, халдол, зипрекса), химиотерапия
  • Привычное невынашивание беременности (> 2 потерь)
  • Текущее злокачественное новообразование матери
  • Перенесенный ранее инфаркт миокарда/кардиомиопатия
  • Биопротезы клапанов сердца
  • синдром Марфана
  • Активное заболевание печени (например, гепатит)
  • Врожденный порок сердца
  • Коагулопатии, в том числе тромбофилии и нарушения свертываемости крови.
  • Ранее существовавший диабет
  • Генетическое заболевание/тестирование на муковисцидоз/аномалии у предыдущего ребенка
  • Несостоятельность шейки матки (предшествующий серкляж)
  • Тройня или четверня диагностируется с помощью РЭИ или УЗИ.
  • Изоиммунизация (Rh, Kell и др.)
  • История трансплантации или в настоящее время на диализе
  • Привычное невынашивание беременности (синдром антифосфолипидных антител или коллагеновое заболевание сосудов)
  • Хроническая гипертония
  • Предшествующая потеря во 2 или 3 триместре
  • ВИЧ
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Астма и в настоящее время на стероидах для контроля болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОБ Гнездо
OB Nest разработан, чтобы сократить количество заранее запланированных визитов к своему акушеру и заменить визиты в клинике прямой и постоянной поддержкой со стороны назначенной медсестры. OB Nest предоставит будущим мамам возможность взять на себя ответственность за свое дородовое наблюдение, предоставив множество ресурсов.
Другой: ОБ Гнездо
  • Сокращение количества посещений поликлиники.
  • Назначение в конкретную группу сестринского ухода
  • Поддержка и прямое взаимодействие доступны через инструменты, которые помогают маме решать свои проблемы, заботиться о себе и при необходимости общаться с акушером между визитами в клинику.
  • Расширьте возможности и дайте матерям возможность выполнять измерения частоты сердечных сокращений плода, веса и артериального давления в домашних условиях.
  • Увеличение количества личных посещений между поставщиками медицинских услуг и пациентами с помощью видеоразговоров.
  • Исходы для матерей будут контролироваться с помощью опросов и вопросников.
Без вмешательства: Традиционный дородовой уход
Традиционные пренатальные визиты в клинику с акушерами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность будущих мам дородовым уходом
Временное ограничение: 36 недель
В 36 недель будущая мать заполнит анкету, в которой будет оцениваться их удовлетворенность дородовым уходом, полученным с использованием утвержденной шкалы.
36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Abimbola Famuyide, MBBS, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-009513

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться