Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gniazdo OB; Nowa definicja ciągłości opieki dla przyszłych matek

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Abimbola Famuyide, Mayo Clinic

Wdrożenie i ocena projektu OB Nest w miejscu opieki: nowe zdefiniowanie ciągłości opieki nad przyszłymi matkami.

W badaniu zdefiniowano nowy model opieki prenatalnej o nazwie OB Nest, który zostanie porównany z tradycyjnym modelem opieki prenatalnej. OB nest ma na celu stworzenie doświadczenia dla pacjentów, którzy czują się bardziej związani i skoncentrowani na pacjencie, umożliwiając pacjentowi rzadsze odwiedzanie kliniki, oferując jednocześnie lepszą komunikację z pielęgniarkami OB i dostawcami za pomocą nowych narzędzi dostarczonych pacjentowi. Celem projektu jest promowanie opieki skoncentrowanej na pacjencie poprzez nowy program opieki prenatalnej, oparty na stałym i bezpośrednim wsparciu ze strony zespołu pielęgniarskiego, zaspokajaniu rosnących potrzeb przyszłych matek na żądanie, a tym samym przeprojektowaniu potrzeb i termin spotkania z dostawcami na miejscu. Kobiety w ciąży losowo przydzielone do kohorty OB Nest odnotują zmniejszenie liczby wcześniej zaplanowanych wizyt u swoich dostawców i zastąpienie ich bardziej bezpośrednim i stałym wsparciem oraz interakcją z przydzielonym zespołem pielęgniarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OB Nest to model zaprojektowany w celu promowania zwiększonej opieki skoncentrowanej na pacjencie podczas ciąży. Opieka OB Nest pozwoli na większą elastyczność, zmniejszy przerwy w produktywności, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa dla Ciebie i Twojego dziecka. Oczekuje się, że ten model opieki umożliwi ci większy dostęp do zespołu opieki zdrowotnej podczas ciąży.

Niniejsze badanie porówna OB Nest, nowy model opieki prenatalnej, z istniejącym tradycyjnym modelem opieki prenatalnej. Planuje się, aby w badaniu wzięło udział około 300 matek niskiego ryzyka. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup; The Traditional Prenatal Care Group lub OB Nest Group. Matki będą miały równe szanse na przypisanie do grupy OB Nest. Matki przydzielone losowo do interwencji OB Nest zostaną przydzielone do zespołu opieki pielęgniarskiej składającego się z jednej do trzech pielęgniarek, a ich początkowe jedenaście planowanych spotkań z lekarzem zostanie zredukowane do sześciu. Matki nadal będą mogły wnioskować o dodatkowe wizyty w gabinecie u swojego opiekuna i/lub usługodawca wymaga dodatkowych wizyt w gabinecie w celu monitorowania bezpieczeństwa/opieki nad matką i niemowlęciem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • Udokumentowany wiek ciążowy poniżej 13 tygodni.
  • Ciąża udokumentowana jako ciąża niskiego ryzyka (patrz kryteria wykluczenia wysokiego ryzyka poniżej)
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody (tj. żadnych utrudnień ani barier)

Kryteria wyłączenia:

Ocena kliniczna określająca, że ​​ciąża jest obarczona wysokim ryzykiem powikłań.

Każdy z poniższych czynników wysokiego ryzyka dyskwalifikuje matkę do badania:

  • Ciężkie nadciśnienie (>160/110)
  • Możliwe ektopowe
  • Wrodzone nadciśnienie nadnerczy
  • Wcześniejszy PE/DVT/udar
  • Antykoagulacja podczas poprzedniej ciąży (np. zespół przeciwciał antyfosfolipidowych)
  • Proteza zastawki serca (nie bio)
  • Nadciśnienie płucne
  • Matki obecnie przyjmujące leki immunosupresyjne, prednizon > 10 mg dziennie, leki przeciwpsychotyczne (np. lit, Haldol, Zyprexa), chemioterapia
  • Nawracająca utrata ciąży (> 2 straty)
  • Aktualny nowotwór matki
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego/kardiomiopatia
  • Bioprotezy zastawek serca
  • zespół Marfana
  • Czynna choroba wątroby (np. zapalenie wątroby)
  • Wrodzona wada serca
  • Koagulopatie, w tym trombofilie i skazy krwotoczne.
  • Istniejąca wcześniej cukrzyca
  • Choroba genetyczna/testy CF/anomalie u poprzedniego dziecka
  • Niekompetentna szyjka macicy (wcześniejszy szew)
  • Trojaczki lub quady zdiagnozowane przez REI lub USG.
  • Izoimmunizacja (Rh, Kell itp.)
  • Historia przeszczepu lub obecnie na dializie
  • Nawracająca utrata ciąży (zespół przeciwciał antyfosfolipidowych lub choroba naczyń kolagenowych)
  • Przewlekłe nadciśnienie
  • Wcześniejsza utrata w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
  • HIV
  • Zapalna choroba jelit
  • Astma i obecnie steryd w celu kontrolowania choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gniazdo OB
OB Nest ma na celu zmniejszenie liczby wcześniej zaplanowanych wizyt u dostawcy OB i zastąpienie wizyt w klinice bezpośrednim i stałym wsparciem ze strony przydzielonego zespołu pielęgniarskiego. OB Nest umożliwi przyszłym mamom przejęcie odpowiedzialności za opiekę prenatalną, zapewniając bogactwo zasobów.
Inny: Gniazdo OB
  • Zmniejszenie liczby wizyt w gabinecie lekarskim
  • Przydział do określonego zespołu opieki pielęgniarskiej
  • Wsparcie i bezpośrednia interakcja dostępne za pośrednictwem narzędzi, które wspierają mamę w rozwiązywaniu jej problemów, dbaniu o siebie i kontaktowaniu się z OB w razie potrzeby między wizytami w klinice.
  • Wzmocnij i umożliwij matkom dokonywanie w domu pomiarów tętna płodu, masy ciała i ciśnienia krwi.
  • Rozszerzenie osobistych wizyt między opiekunami a pacjentami dzięki rozmowom wideo.
  • Wyniki matek będą monitorowane za pomocą ankiet i kwestionariuszy.
Brak interwencji: Tradycyjna opieka prenatalna
Tradycyjne wizyty prenatalne w klinice z OB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie przyszłych matek z opieki prenatalnej
Ramy czasowe: 36 tygodni
W 36 tygodniu ciąży przyszła mama wypełni ankietę, w której oceni swoją satysfakcję z otrzymanej opieki prenatalnej za pomocą zwalidowanej skali.
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Abimbola Famuyide, MBBS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-009513

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gniazdo OB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj