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OB-Nest; Kontinuität in der Betreuung werdender Mütter neu definiert

7. Januar 2016 aktualisiert von: Abimbola Famuyide, Mayo Clinic

Umsetzung und Evaluierung des OB-Nest-Projekts am Point of Care: Kontinuität der Betreuung werdender Mütter neu definiert.

Die Studie definiert ein neues Modell der Schwangerschaftsvorsorge namens OB Nest, das mit dem traditionellen Modell der Schwangerschaftsvorsorge verglichen wird. OB Nest soll ein Erlebnis für Patienten schaffen, das sich verbundener und patientenzentrierter anfühlt, wodurch der Patient die Klinik seltener aufsuchen muss und gleichzeitig durch neue, dem Patienten zur Verfügung gestellte Tools eine bessere Kommunikation mit den OB-Pflegekräften und Anbietern ermöglicht wird. Das Ziel des Projekts besteht darin, die patientenzentrierte Pflege durch ein neues Programm zur vorgeburtlichen Betreuung zu fördern, das auf der ständigen und direkten Unterstützung eines Pflegeteams basiert, um die bedarfsgerechten Bedürfnisse werdender Mütter im Alter zu erfüllen und so die Bedürfnisse neu zu gestalten Zeitpunkt der Vor-Ort-Termine mit Anbietern. Bei schwangeren Frauen, die nach dem Zufallsprinzip in die OB-Nest-Kohorte aufgenommen werden, wird die Anzahl der vorab geplanten Besuche bei ihren Anbietern verringert und durch eine direktere und konstantere Unterstützung und Interaktion mit einem zugewiesenen Pflegeteam ersetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OB Nest ist ein Modell zur Förderung einer stärker patientenzentrierten Betreuung während der Schwangerschaft. Die OB Nest-Pflege ermöglicht mehr Flexibilität, verringert die Unterbrechung Ihrer Produktivität und gewährleistet gleichzeitig die Sicherheit für Sie und Ihr Kind. Dieses Pflegemodell soll Ihnen während der Schwangerschaft einen besseren Zugang zu Ihrem Gesundheitsteam ermöglichen.

In dieser Studie wird OB Nest, ein neues Modell der Schwangerschaftsvorsorge, mit dem bestehenden traditionellen Modell der Schwangerschaftsvorsorge verglichen. Es ist geplant, etwa 300 Mütter mit geringem Risiko an dieser Studie teilzunehmen. Geeignete Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt; Die Traditional Prenatal Care Group oder die OB Nest Group. Mütter haben die gleiche Chance, der OB-Nest-Gruppe zugewiesen zu werden. Mütter, die nach dem Zufallsprinzip an der OB-Nest-Intervention teilnehmen, werden einem Pflegeteam bestehend aus ein bis drei Krankenschwestern zugeteilt und ihre ursprünglich elf geplanten Termine bei ihrem Anbieter werden auf sechs reduziert. Mütter können weiterhin zusätzliche Besuche in der Praxis bei ihrem Anbieter beantragen und/oder der Anbieter verlangt zusätzliche Besuche in der Praxis, um die Sicherheit/Pflege von Mutter und Kind zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre alt
  • Dokumentiertes Gestationsalter von weniger als 13 Wochen.
  • Schwangerschaft als geringes Risiko dokumentiert (siehe Ausschlusskriterien für hohes Risiko unten)
  • Kann Englisch lesen und verstehen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben (d. h. keine Beeinträchtigungen oder Barrieren)

Ausschlusskriterien:

Klinische Beurteilung, die feststellt, dass bei der Schwangerschaft ein hohes Risiko für Komplikationen besteht.

Jeder der folgenden Hochrisikofaktoren würde die Mutter von der Studie ausschließen:

  • Schwerer Bluthochdruck (>160/110)
  • Möglicherweise ektopisch
  • Angeborene Nebennierenhypertonie
  • Vorherige LE/TVT/Schlaganfall
  • Antikoagulation während einer früheren Schwangerschaft (z. B. Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom)
  • Prothetische Herzklappe (nicht bio)
  • Pulmonale Hypertonie
  • Mütter, die derzeit Immunsuppressiva, Prednison > 10 mg pro Tag, Antipsychotika (z. B. Lithium, Haldol, Zyprexa), Chemotherapie
  • Wiederkehrender Schwangerschaftsverlust (>2 Verluste)
  • Aktuelle bösartige Erkrankung der Mutter
  • Vorheriger Myokardinfarkt/Kardiomyopathie
  • Bioprothetische Herzklappen
  • Marfan-Syndrom
  • Aktive Lebererkrankung (z.B. Hepatitis)
  • Angeborenen Herzfehler
  • Koagulopathien einschließlich Thrombophilie und Blutungsstörungen.
  • Vorbestehender Diabetes
  • Genetische Erkrankung/CF-Test/Anomalien beim früheren Kind
  • Insuffizienter Gebärmutterhals (vorherige Cerclage)
  • Drillinge oder Quaddeln, diagnostiziert durch REI oder Ultraschall.
  • Isoimmunisierung (Rh, Kell usw.)
  • Vorgeschichte einer Transplantation oder derzeit in Dialyse
  • Wiederkehrender Schwangerschaftsverlust (Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom oder Kollagen-Gefäßerkrankung)
  • Chronischer Bluthochdruck
  • Vorheriger Verlust im 2. oder 3. Trimester
  • HIV
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Asthma und nehme derzeit Steroide, um die Krankheit zu kontrollieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OB-Nest
OB Nest wurde entwickelt, um die Anzahl vorgeplanter Besuche bei Ihrem Geburtshelfer zu reduzieren und die Besuche in der Klinik durch eine direkte und ständige Unterstützung durch ein zugewiesenes Pflegeteam zu ersetzen. OB Nest wird werdenden Müttern die Möglichkeit geben, die Verantwortung für ihre Schwangerschaftsvorsorge zu übernehmen, indem es eine Fülle von Ressourcen bereitstellt.
Sonstiges: OB-Nest
  • Reduzierung der Zahl der Klinikbesuche
  • Zuordnung zu einem bestimmten Pflegeteam
  • Unterstützung und direkte Interaktion durch Tools, die die Mutter in die Lage versetzen, auf ihre Anliegen einzugehen, für sich selbst zu sorgen und bei Bedarf zwischen Klinikbesuchen mit der Geburtshilfe in Kontakt zu treten.
  • Geben Sie Müttern die Möglichkeit, die Herzfrequenz, das Gewicht und den Blutdruck des Fötus zu Hause zu messen.
  • Verstärkung persönlicher Besuche zwischen Leistungserbringern und Patienten durch Videogespräche.
  • Die mütterlichen Ergebnisse werden durch Umfragen und Fragebögen überwacht.
Kein Eingriff: Traditionelle Schwangerschaftsvorsorge
Traditionelle vorgeburtliche Besuche in der Klinik bei Geburtshilfeanbietern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit werdender Mütter mit der Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 36 Wochen
In der 36. Woche nimmt die werdende Mutter an einer Umfrage teil, bei der anhand einer validierten Skala ihre Zufriedenheit mit der Schwangerschaftsvorsorge beurteilt wird.
36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Abimbola Famuyide, MBBS, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-009513

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