Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OB-nest; Een nieuwe definitie van continuïteit van zorg voor aanstaande moeders

7 januari 2016 bijgewerkt door: Abimbola Famuyide, Mayo Clinic

Implementatie en evaluatie van het OB Nest-project op het zorgpunt: herdefiniëring van continuïteit van zorg voor aanstaande moeders.

De studie definieert een nieuw model van prenatale zorg, OB Nest genaamd, dat zal worden vergeleken met het traditionele model van prenatale zorg. OB nest is bedoeld om een ​​ervaring voor patiënten te creëren die zich meer verbonden en patiëntgericht voelt, waardoor de patiënt de kliniek minder vaak hoeft te bezoeken en tegelijkertijd betere communicatie met de OB-verpleegkundigen en -leveranciers biedt door middel van nieuwe hulpmiddelen die aan de patiënt worden verstrekt. Het doel van het project is om patiëntgerichte zorg te bevorderen door middel van een nieuw programma voor prenatale zorg, gebaseerd op constante en directe ondersteuning van een verpleegkundig team, dat tegemoetkomt aan de behoeften van aanstaande moeders naarmate ze ouder worden, en zo de behoefte en tijdstip van afspraak ter plaatse met aanbieders. Zwangere vrouwen die zijn gerandomiseerd naar het OB Nest-cohort zullen zien dat het aantal vooraf geplande bezoeken bij hun zorgverleners afneemt en wordt vervangen door meer directe en constante ondersteuning en interactie met een toegewezen verpleegteam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OB Nest is een model dat is ontworpen om meer patiëntgerichte zorg tijdens de zwangerschap te bevorderen. OB Nest-zorg zorgt voor meer flexibiliteit, vermindert onderbrekingen van uw productiviteit, terwijl de veiligheid voor u en uw baby behouden blijft. Verwacht wordt dat dit zorgmodel u meer toegang zal geven tot uw zorgteam tijdens uw zwangerschap.

Deze studie zal OB Nest, een nieuw model van prenatale zorg, vergelijken met het bestaande traditionele model van prenatale zorg. Het plan is om ongeveer 300 moeders met een laag risico aan dit onderzoek te laten deelnemen. Patiënten die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd in een van twee groepen; De Groep Traditionele Prenatale Zorg of de OB Nest Groep. Moeders hebben evenveel kans om in de OB Nest-groep te worden ingedeeld. Moeders die gerandomiseerd zijn voor de OB Nest-interventie, worden toegewezen aan een verpleegkundig zorgteam bestaande uit een tot drie verpleegkundigen en zien hun aanvankelijke elf geplande afspraken met hun zorgverlener teruggebracht tot zes. Moeders kunnen nog steeds extra bezoeken op kantoor aanvragen bij hun provider en/of de provider heeft extra bezoeken op kantoor nodig om de veiligheid/zorg van moeder en baby te bewaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar
  • Gedocumenteerde zwangerschapsduur minder dan 13 weken.
  • Zwangerschap gedocumenteerd als laag risico (zie onderstaande uitsluitingscriteria voor hoog risico)
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven (d.w.z. geen beperkingen of belemmeringen)

Uitsluitingscriteria:

Klinisch oordeel dat bepaalt dat de zwangerschap een hoog risico loopt op complicaties.

Een van de volgende hoge risicofactoren zou de moeder diskwalificeren voor de studie:

  • Ernstige hypertensie (>160/110)
  • Mogelijk buitenbaarmoederlijk
  • Congenitale bijnierhypertensie
  • Eerdere PE/DVT/beroerte
  • Antistolling tijdens een eerdere zwangerschap (bijv. antifosfolipiden-antilichaamsyndroom)
  • Prothetische hartklep (niet-bio)
  • Pulmonale hypertensie
  • Moeders die momenteel immunosuppressiva, prednison > 10 mg per dag, antipsychotica (bijv. lithium, Haldol, Zyprexa), chemotherapie
  • Terugkerende zwangerschapsverliezen (>2 verliezen)
  • Huidige maternale maligniteit
  • Eerder myocardinfarct/cardiomyopathie
  • Bio-prothetische hartkleppen
  • Marfan-syndroom
  • Actieve leverziekte (bijv. hepatitis)
  • Aangeboren hartafwijkingen
  • Coagulopathieën waaronder trombofilie en bloedingsstoornissen.
  • Reeds bestaande diabetes
  • Genetische ziekte/CF-testen/afwijkingen bij vorig kind
  • Incompetente baarmoederhals (eerdere cerclage)
  • Drielingen of quads gediagnosticeerd door REI of echografie.
  • Iso-immunisatie (Rh, Kell, enz.)
  • Voorgeschiedenis van transplantatie of momenteel gedialyseerd
  • Herhaald zwangerschapsverlies (antifosfolipiden-antilichaamsyndroom of collageenvaatziekte)
  • Chronische hypertensie
  • Eerder verlies in het 2e of 3e trimester
  • Hiv
  • Inflammatoire darmziekte
  • Astma en momenteel op steroïden om de ziekte onder controle te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OB Nest
OB Nest is ontworpen om het aantal vooraf geplande bezoeken aan hun OB-provider te verminderen en de bezoeken aan de kliniek te vervangen door directe en constante ondersteuning van een toegewezen verpleegkundig team. OB Nest stelt aanstaande moeders in staat om hun prenatale zorg in handen te nemen door een schat aan middelen te bieden.
Ander: OB Nest
  • Vermindering van het aantal bezoeken aan de kliniek
  • Toewijzing aan een specifiek verpleegkundig zorgteam
  • Ondersteuning en directe interactie beschikbaar via tools die de empowerment van moeder ondersteunen om haar zorgen aan te pakken, voor zichzelf te zorgen en indien nodig contact te maken met OB tussen kliniekbezoeken door.
  • Stel moeders in staat om thuis metingen uit te voeren voor de hartslag, het gewicht en de bloeddruk van de foetus.
  • Verhoging van persoonlijke bezoeken tussen zorgverleners en patiënten met videogesprekken.
  • De resultaten van de moeder zullen worden gecontroleerd door middel van enquêtes en vragenlijsten.
Geen tussenkomst: Traditionele prenatale zorg
Traditionele prenatale bezoeken in de kliniek met OB-aanbieders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van aanstaande moeders over prenatale zorg
Tijdsspanne: 36 weken
Na 36 weken zal de aanstaande moeder een enquête invullen die hun tevredenheid over de ontvangen prenatale zorg beoordeelt met behulp van een gevalideerde schaal.
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abimbola Famuyide, MBBS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-009513

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OB Nest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren