Ninho OB; Redefinindo a continuidade dos cuidados para gestantes
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Abimbola Famuyide, Mayo Clinic
Implementação e Avaliação do Projeto OB Nest no Ponto de Atendimento: Redefinindo a Continuidade do Cuidado para Gestantes.
O estudo define um novo modelo de pré-natal denominado OB Nest que será comparado ao modelo tradicional de pré-natal.
OB Nest destina-se a criar uma experiência para os pacientes que se sintam mais conectados e centrados no paciente, permitindo que o paciente visite a clínica com menos frequência, oferecendo maior comunicação com os enfermeiros e provedores de obstetrícia por meio de novas ferramentas fornecidas ao paciente.
O objetivo do projeto é promover o cuidado centrado no paciente por meio de um novo programa de pré-natal baseado no suporte constante e direto da equipe de enfermagem, atendendo às necessidades de demanda das gestantes à medida que sobem e, assim, redesenhando a necessidade e horário da consulta no local com os provedores.
As mulheres grávidas randomizadas para a coorte OB Nest verão o número de visitas pré-planejadas com seus provedores diminuído e substituído por suporte mais direto e constante e interação com uma equipe de enfermagem designada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O OB Nest é um modelo projetado para promover maior cuidado centrado no paciente durante a gravidez. Os cuidados com o OB Nest permitirão mais flexibilidade, diminuirão as interrupções em sua produtividade, enquanto continuam a manter a segurança para você e seu bebê. Prevê-se que esse modelo de atendimento permita a você mais acesso à sua equipe de saúde durante a gravidez.
Este estudo comparará o OB Nest, um novo modelo de atendimento pré-natal, ao modelo tradicional existente de atendimento pré-natal. O plano é ter cerca de 300 mães de baixo risco participando deste estudo. Os pacientes elegíveis serão randomizados para um dos dois grupos; O Grupo Tradicional de Cuidados Pré-Natais ou o Grupo Ninho OB. As mães terão chances iguais de serem designadas para o grupo OB Nest. As mães randomizadas para a intervenção OB Nest serão designadas para uma equipe de cuidados de enfermagem composta de uma a três enfermeiras e verão suas onze consultas planejadas iniciais com seu provedor reduzidas para seis. As mães ainda poderão solicitar visitas adicionais no consultório com seu provedor e/ou o provedor exigir visitas adicionais no consultório para monitorar a segurança/cuidado da mãe e do bebê.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos de idade
- Idade gestacional documentada inferior a 13 semanas.
- Gravidez documentada como de baixo risco (consulte os critérios de exclusão de alto risco abaixo)
- Capaz de ler e entender inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado (ou seja, sem impedimentos ou barreiras)
Critério de exclusão:
Julgamento clínico que determina que a gravidez é de alto risco para complicações.
Qualquer um dos seguintes fatores de alto risco desqualificaria a mãe para o estudo:
- Hipertensão grave (>160/110)
- Possível ectópica
- Hipertensão adrenal congênita
- PE/TVP/derrame anterior
- Anticoagulação durante a gravidez anterior (por exemplo, síndrome do anticorpo antifosfolípide)
- Válvula cardíaca protética (não biológica)
- Hipertensão pulmonar
- Mães atualmente em uso de imunossupressores, Prednisona > 10mg por dia, antipsicóticos (ex. lítio, Haldol, Zyprexa), quimioterapia
- Perdas gestacionais recorrentes (> 2 perdas)
- Malignidade materna atual
- Infarto do miocárdio prévio/cardiomiopatia
- Válvulas cardíacas bioprotéticas
- síndrome de Marfan
- Doença hepática ativa (por exemplo, hepatite)
- Doença cardíaca congênita
- Coagulopatias incluindo trombofilias e distúrbios hemorrágicos.
- Diabetes pré-existente
- Doença genética/testes de FC/anomalias em filhos anteriores
- Colo do útero incompetente (cerclagem prévia)
- Trigêmeos ou quadrigêmeos diagnosticados por REI ou ultrassom.
- Isoimunização (Rh, Kell, etc.)
- História de transplante ou atualmente em diálise
- Perda gestacional recorrente (síndrome do anticorpo antifosfolípide ou doença vascular do colágeno)
- hipertensão crônica
- Perda prévia no 2º ou 3º trimestre
- HIV
- Doença inflamatória intestinal
- Asma e atualmente em uso de esteroides para controlar a doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ninho OB
O OB Nest foi projetado para reduzir o número de visitas pré-planejadas com seu provedor de obstetrícia e substituir as visitas na clínica por um suporte direto e constante de uma equipe de enfermagem designada.
O OB Nest capacitará as futuras mamães a se apropriarem de seus cuidados pré-natais, fornecendo uma riqueza de recursos.
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Sem intervenção: Pré-natal tradicional
Visitas pré-natais tradicionais na clínica com provedores de obstetrícia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação das gestantes com o pré-natal
Prazo: 36 semanas
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Com 36 semanas, a gestante responderá a uma pesquisa que avaliou sua satisfação com o atendimento pré-natal recebido por meio de uma escala validada.
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36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abimbola Famuyide, MBBS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Theiler RN, Butler-Tobah Y, Hathcock MA, Famuyide A. OB Nest randomized controlled trial: a cost comparison of reduced visit compared to traditional prenatal care. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jan 21;21(1):71. doi: 10.1186/s12884-021-03557-3.
- Butler Tobah YS, LeBlanc A, Branda ME, Inselman JW, Morris MA, Ridgeway JL, Finnie DM, Theiler R, Torbenson VE, Brodrick EM, Meylor de Mooij M, Gostout B, Famuyide A. Randomized comparison of a reduced-visit prenatal care model enhanced with remote monitoring. Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec;221(6):638.e1-638.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2019.06.034. Epub 2019 Jun 19.
- Ridgeway JL, LeBlanc A, Branda M, Harms RW, Morris MA, Nesbitt K, Gostout BS, Barkey LM, Sobolewski SM, Brodrick E, Inselman J, Baron A, Sivly A, Baker M, Finnie D, Chaudhry R, Famuyide AO. Implementation of a new prenatal care model to reduce office visits and increase connectivity and continuity of care: protocol for a mixed-methods study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Dec 2;15:323. doi: 10.1186/s12884-015-0762-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-009513
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