Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OB Nest; Omdefinering av kontinuitet i omsorgen for vordende mødre

7. januar 2016 oppdatert av: Abimbola Famuyide, Mayo Clinic

Implementering og evaluering av OB Nest-prosjektet ved omsorgspunktet: Redefinering av kontinuitet i omsorg for vordende mødre.

Studien definerer en ny modell for svangerskapsomsorg kalt OB Nest som vil bli sammenlignet med den tradisjonelle modellen for svangerskapsomsorg. OB-nest er ment å skape en opplevelse for pasienter som føler seg mer tilkoblet og pasientsentrert, slik at pasienten kan besøke klinikken sjeldnere, samtidig som det tilbys økt kommunikasjon med OB-sykepleierne og leverandørene gjennom nye verktøy gitt til pasienten. Målet med prosjektet er å fremme pasientsentrert omsorg gjennom et nytt prenatal omsorgsprogram basert på konstant og direkte støtte fra et sykepleieteam, møte behovene til kommende mødre når de vokser, og som dermed redesigne behovet og tidspunkt for avtale på stedet med tilbydere. Gravide kvinner randomisert til OB Nest-kohorten vil se antallet forhåndsplanlagte besøk hos sine forsørgere reduseres og erstattes med mer direkte og konstant støtte og interaksjon med et tildelt sykepleieteam.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OB Nest er en modell utviklet for å fremme økt pasientsentrert omsorg under graviditet. OB Nest-pleie gir mer fleksibilitet, reduserer avbrudd i produktiviteten din, samtidig som sikkerheten for deg og spedbarnet opprettholdes. Denne omsorgsmodellen forventes å gi deg mer tilgang til helseteamet ditt under graviditeten.

Denne studien vil sammenligne OB Nest, en ny modell for svangerskapsomsorg, med den eksisterende tradisjonelle modellen for svangerskapsomsorg. Planen er at rundt 300 lavrisikomødre skal delta i denne studien. Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til en av to grupper; Tradisjonell prenatal omsorgsgruppe eller OB Nest-gruppen. Mødre vil ha lik sjanse til å bli tildelt OB Nest-gruppen. Mødre som er randomisert til OB Nest-intervensjonen vil bli tildelt et sykepleieteam bestående av én til tre sykepleiere og se deres første elleve planlagte avtaler med leverandøren redusert til seks. Mødre vil fortsatt kunne be om ytterligere besøk på kontoret hos leverandøren sin og/eller leverandøren krever ytterligere besøk på kontoret for å overvåke mors og spedbarns sikkerhet/omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år
  • Dokumentert svangerskapsalder mindre enn 13 uker.
  • Graviditet dokumentert som lav risiko (se eksklusjonskriterier for høy risiko nedenfor)
  • Kunne lese og forstå engelsk
  • Kunne gi informert samtykke (dvs. ingen svekkelser eller barrierer)

Ekskluderingskriterier:

Klinisk vurdering som fastslår at graviditeten har høy risiko for komplikasjoner.

Enhver av følgende høyrisikofaktorer vil diskvalifisere moren for studien:

  • Alvorlig hypertensjon (>160/110)
  • Mulig ektopisk
  • Medfødt binyrehypertensjon
  • Tidligere PE/DVT/slag
  • Antikoagulasjon under tidligere graviditet (f. antifosfolipid antistoff syndrom)
  • Prostetisk hjerteklaff (ikke-bio)
  • Pulmonal hypertensjon
  • Mødre som for tiden tar immunsuppressiva, Prednison > 10 mg per dag, antipsykotiske (f. litium, Haldol, Zyprexa), kjemoterapi
  • Gjentatt graviditetstap (>2 tap)
  • Nåværende malignitet hos mor
  • Tidligere hjerteinfarkt/kardiomyopati
  • Bioprotetiske hjerteklaffer
  • Marfan syndrom
  • Aktiv leversykdom (f.eks. hepatitt)
  • Medfødt hjertesykdom
  • Koagulopatier inkludert trombofilier og blødningsforstyrrelser.
  • Eksisterende diabetes
  • Genetisk sykdom/CF-testing/anomalier hos tidligere barn
  • Inkompetent livmorhals (tidligere cerclage)
  • Trillinger eller quads diagnostisert av REI eller ultralyd.
  • Isoimmunisering (Rh, Kell, etc.)
  • Historie om transplantasjon eller for tiden i dialyse
  • Gjentatt graviditetstap (antifosfolipid-antistoffsyndrom eller kollagen vaskulær sykdom)
  • Kronisk hypertensjon
  • Tidligere tap i 2. eller 3. trimester
  • HIV
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Astma og for tiden på steroid for å kontrollere sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OB Nest
OB Nest er designet for å redusere antall forhåndsplanlagte besøk hos deres OB-leverandør og erstatte klinikkbesøkene med en direkte og konstant støtte fra et tildelt sykepleieteam. OB Nest vil gi vordende mødre mulighet til å ta eierskap til svangerskapsomsorgen deres ved å tilby et vell av ressurser.
Annen: OB Nest
  • Reduksjon i antall klinikkkontorbesøk
  • Oppdrag til et bestemt pleieteam
  • Støtte og direkte interaksjon tilgjengelig gjennom verktøy som støtter mors myndighet til å møte hennes bekymringer, ta vare på seg selv og få kontakt med OB etter behov mellom klinikkbesøk.
  • Styrk og gjør mødre i stand til å fullføre hjemmemålinger for fosterets hjertefrekvens, vekt og blodtrykk.
  • Utvidelse av personlig besøk mellom behandlere og pasienter med videosamtaler.
  • Mødrenes utfall vil bli overvåket gjennom undersøkelser og spørreskjemaer.
Ingen inngripen: Tradisjonell svangerskapsomsorg
Tradisjonelle prenatale besøk på klinikk med OB-leverandører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vordende mødres tilfredshet med svangerskapsomsorgen
Tidsramme: 36 uker
Ved 36 uker vil den vordende moren fullføre en undersøkelse som vurderte deres tilfredshet med svangerskapsomsorgen mottatt ved hjelp av en validert skala.
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abimbola Famuyide, MBBS, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-009513

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på OB Nest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere