Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OB Nest; Předefinování kontinuity péče o nastávající matky

7. ledna 2016 aktualizováno: Abimbola Famuyide, Mayo Clinic

Realizace a vyhodnocení projektu OB Hnízdo v místě péče: Předefinování kontinuity péče o nastávající maminky.

Studie definuje nový model prenatální péče s názvem OB Nest, který bude srovnáván s tradičním modelem prenatální péče. OB hnízdo je určeno k vytvoření zážitku pro pacienty, který se cítí více propojený a zaměřený na pacienta, umožňuje pacientovi navštěvovat kliniku méně často a zároveň nabízí lepší komunikaci s OB sestrami a poskytovateli prostřednictvím nových nástrojů poskytovaných pacientovi. Cílem projektu je propagovat péči zaměřenou na pacienta prostřednictvím nového programu prenatální péče založeného na neustálé a přímé podpoře ze strany ošetřovatelského týmu, který uspokojuje potřeby nastávajících matek, když rostou, a tím přetváří potřeby a načasování schůzky s poskytovateli na místě. Těhotné ženy randomizované do kohorty OB Nest zaznamenají snížení počtu předem plánovaných návštěv u jejich poskytovatelů a jejich nahrazení přímější a trvalejší podporou a interakcí s přiděleným ošetřovatelským týmem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OB Nest je model navržený tak, aby podporoval zvýšenou péči zaměřenou na pacienta během těhotenství. Péče OB Nest umožní větší flexibilitu, sníží přerušení vaší produktivity a zároveň zachová bezpečnost vás i vašeho dítěte. Předpokládá se, že tento model péče vám během těhotenství umožní lepší přístup k vašemu zdravotnickému týmu.

Tato studie porovná OB Nest, nový model prenatální péče, se stávajícím tradičním modelem prenatální péče. V plánu je, aby se této studie zúčastnilo asi 300 matek s nízkým rizikem. Vhodní pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin; The Traditional Prenatal Care Group nebo OB Nest Group. Matky budou mít stejnou šanci na zařazení do skupiny OB Nest. Matky randomizované do intervence OB Nest budou zařazeny do ošetřovatelského týmu složeného z jedné až tří sester a jejich prvních jedenáct plánovaných schůzek u poskytovatele se sníží na šest. Matky budou i nadále moci požádat svého poskytovatele o další návštěvy v ordinaci a/nebo poskytovatel bude vyžadovat další návštěvy v ordinaci za účelem sledování bezpečnosti/péče o matku a dítě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let
  • Zdokumentované gestační stáří méně než 13 týdnů.
  • Těhotenství zdokumentované jako nízké riziko (viz kritéria vyloučení vysokého rizika níže)
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas (tj. žádná omezení nebo překážky)

Kritéria vyloučení:

Klinický úsudek, který určuje, že těhotenství je vystaveno vysokému riziku komplikací.

Kterýkoli z následujících vysoce rizikových faktorů by matku ze studie diskvalifikoval:

  • Těžká hypertenze (>160/110)
  • Možné mimoděložní
  • Vrozená adrenální hypertenze
  • Předchozí PE/DVT/mrtvice
  • Antikoagulace během předchozího těhotenství (např. syndrom antifosfolipidových protilátek)
  • Protetická srdeční chlopeň (non-bio)
  • Plicní Hypertenze
  • Matky, které v současné době užívají imunosupresiva, Prednison > 10 mg denně, antipsychotika (např. lithium, Haldol, Zyprexa), chemoterapie
  • Opakované těhotenské ztráty (>2 ztráty)
  • Současná mateřská malignita
  • Předchozí infarkt myokardu/kardiomyopatie
  • Bioprotetické srdeční chlopně
  • Marfanův syndrom
  • Aktivní onemocnění jater (např. hepatitida)
  • Vrozená srdeční vada
  • Koagulopatie včetně trombofilií a poruch krvácení.
  • Preexistující diabetes
  • Genetické onemocnění/testování CF/anomálie u předchozího dítěte
  • Nekompetentní děložní čípek (předchozí cerkláž)
  • Trojčata nebo čtyřčata diagnostikovaná pomocí REI nebo ultrazvuku.
  • Izoimunizace (Rh, Kell, atd.)
  • Anamnéza transplantace nebo v současné době na dialýze
  • Opakované těhotenské ztráty (syndrom antifosfolipidových protilátek nebo kolagenové vaskulární onemocnění)
  • Chronická hypertenze
  • Předchozí ztráta ve 2. nebo 3. trimestru
  • HIV
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Astma a v současné době na steroidech ke kontrole onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OB Nest
OB Nest je navržen tak, aby snížil počet předem plánovaných návštěv u jejich poskytovatele OB a nahradil návštěvy na klinice přímou a neustálou podporou přiděleného ošetřovatelského týmu. OB Nest umožní budoucím matkám převzít odpovědnost za jejich prenatální péči tím, že jim poskytne bohaté zdroje.
Jiný: OB Nest
  • Snížení počtu návštěv kliniky
  • Zařazení do konkrétního ošetřovatelského týmu
  • Podpora a přímá interakce dostupná prostřednictvím nástrojů, které podporují zmocnění maminky k řešení jejích problémů, péči o sebe a spojení s OB podle potřeby mezi návštěvami kliniky.
  • Umožněte matkám dokončit domácí měření srdeční frekvence, hmotnosti a krevního tlaku plodu a umožnit jim doma.
  • Rozšíření osobních návštěv mezi poskytovateli péče a pacienty pomocí videohovorů.
  • Mateřské výsledky budou sledovány prostřednictvím průzkumů a dotazníků.
Žádný zásah: Tradiční prenatální péče
Tradiční prenatální návštěvy na klinice s poskytovateli OB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost nastávajících matek s prenatální péčí
Časové okno: 36 týdnů
Ve 36. týdnu nastávající matka vyplní průzkum, který hodnotí jejich spokojenost s prenatální péčí, kterou obdržela, pomocí ověřené škály.
36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abimbola Famuyide, MBBS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-009513

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OB Nest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit