Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OB Nest; Odottavien äitien hoidon jatkuvuuden uudelleenmäärittely

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Abimbola Famuyide, Mayo Clinic

OB Nest -hankkeen toteutus ja arviointi hoitopisteessä: hoidon jatkuvuuden uudelleenmäärittely odottaville äideille.

Tutkimuksessa määritellään uusi synnytyshoidon malli OB Nest, jota verrataan perinteiseen synnytyshoidon malliin. OB-pesän tarkoituksena on luoda potilaille kokemus, joka tuntee olevansa enemmän yhteydessä ja potilaskeskeisempään, jolloin potilas voi käydä klinikalla harvemmin ja samalla parantaa viestintää OB-hoitajien ja palveluntarjoajien kanssa potilaalle tarjottujen uusien työkalujen avulla. Hankkeen tavoitteena on edistää potilaslähtöistä hoitoa uudella synnytyshoidon ohjelman avulla, joka perustuu jatkuvaan ja suoraan hoitotiimin tukeen ja joka täyttää odottavien äitien tarpeen vaativat tarpeet heidän noustessa ja siten suunnitellaan uudelleen tarpeita ja tarpeita. ajanvaraukset palveluntarjoajien kanssa paikan päällä. OB Nest -kohorttiin satunnaistettujen raskaana olevien naisten ennalta suunniteltujen käyntien määrä palveluntarjoajiensa luona vähenee ja korvataan suoremmalla ja jatkuvalla tuella ja vuorovaikutuksella määrätyn hoitotiimin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OB Nest on malli, joka on suunniteltu edistämään potilaskeskeistä hoitoa raskauden aikana. OB Nest care tarjoaa enemmän joustavuutta, vähentää tuottavuuden keskeytyksiä ja ylläpitää samalla sinun ja lapsesi turvallisuutta. Tämän hoitomallin odotetaan antavan sinulle enemmän pääsyä terveydenhuoltotiimiisi raskauden aikana.

Tässä tutkimuksessa verrataan OB Nestiä, uutta synnytyshoidon mallia, olemassa olevaan perinteiseen synnytyshoidon malliin. Tähän tutkimukseen on tarkoitus osallistua noin 300 matalariskistä äitiä. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään; Traditional Prenatal Care Group tai OB Nest Group. Äideillä on yhtäläiset mahdollisuudet tulla OB Nest -ryhmään. Äidit, jotka on satunnaistettu OB Nest -interventioon, määrätään hoitotiimiin, jossa on yhdestä kolmeen sairaanhoitajaa, ja heidän ensimmäinen yksitoista suunniteltuaan tapaamistaan ​​palveluntarjoajan kanssa vähennetään kuuteen. Äidit voivat edelleen pyytää ylimääräisiä vastaanottokäyntejä palveluntarjoajansa kanssa ja/tai palveluntarjoaja tarvitsee lisäkäyntejä toimistolla valvoakseen äitien ja vauvojen turvallisuutta/hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ vuotiaita
  • Dokumentoitu raskausikä alle 13 viikkoa.
  • Raskaus on dokumentoitu alhaiseksi riskiksi (katso suuren riskin poissulkemiskriteerit alla)
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (esim. ei haittaa tai esteitä)

Poissulkemiskriteerit:

Kliininen arviointi, joka määrittää, että raskaus on suuri komplikaatioriski.

Mikä tahansa seuraavista suurista riskitekijöistä hylkää äidin tutkimukseen:

  • Vaikea verenpainetauti (>160/110)
  • Mahdollinen kohdunulkoinen
  • Synnynnäinen lisämunuaisen verenpaine
  • Aikaisempi PE/DVT/halvaus
  • Antikoagulaatio aiemman raskauden aikana (esim. antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä)
  • Sydänläppäproteesi (ei-bio)
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Äidit, jotka käyttävät tällä hetkellä immunosuppressantteja, prednisonia > 10 mg päivässä, psykoosilääkkeitä (esim. litium, Haldol, Zyprexa), kemoterapia
  • Toistuva raskauden menetys (> 2 menetystä)
  • Nykyinen äidin pahanlaatuisuus
  • Aiempi sydäninfarkti/kardiomyopatia
  • Bioproteesit sydämenläppäimet
  • Marfanin oireyhtymä
  • Aktiivinen maksasairaus (esim. hepatiitti)
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Koagulopatiat mukaan lukien trombofiliat ja verenvuotohäiriöt.
  • Aiempi diabetes
  • Geneettinen sairaus/CF-testaus/poikkeavuuksia edellisessä lapsessa
  • Epäpätevä kohdunkaula (aiempi kaulaleikkaus)
  • Kolmoset tai neloset diagnosoitu REI:llä tai ultraäänellä.
  • Isoimmunisaatio (Rh, Kell jne.)
  • Elinsiirtohistoria tai tällä hetkellä dialyysihoito
  • Toistuva raskauden menetys (antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä tai kollageeniverisuonitauti)
  • Krooninen verenpainetauti
  • Aiempi 2. tai 3. kolmanneksen menetys
  • HIV
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Astma ja tällä hetkellä steroideja taudin hallintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OB Nest
OB Nest on suunniteltu vähentämään ennalta suunniteltujen käyntien määrää OB-palveluntarjoajansa kanssa ja korvaamaan klinikalla suoritetut käynnit määrätyn hoitotiimin suoralla ja jatkuvalla tuella. OB Nest antaa tuleville äideille mahdollisuuden ottaa vastuulleen synnytyshoitonsa tarjoamalla runsaasti resursseja.
Muut: OB Nest
  • Klinikalla käyntien määrän vähentäminen
  • Tehtävä tietylle hoitotyöryhmälle
  • Tuki ja suora vuorovaikutus saatavilla työkaluilla, jotka tukevat äidin kykyä käsitellä huolenaiheitaan, huolehtia itsestään ja olla tarvittaessa yhteydessä OB:hen klinikkakäyntien välillä.
  • Anna äideille mahdollisuus suorittaa sikiön sykkeen, painon ja verenpaineen mittauksia kotona.
  • Hoidon tarjoajien ja potilaiden välisten henkilökohtaisten vierailujen tehostaminen videokeskusteluilla.
  • Äitiystuloksia seurataan tutkimuksilla ja kyselylomakkeilla.
Ei väliintuloa: Perinteinen synnytyshoito
Perinteiset synnytystä edeltävät käynnit klinikalla OB-palveluntarjoajien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odottavien äitien tyytyväisyys synnytyksen hoitoon
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Viikon 36 kohdalla odottava äiti suorittaa kyselyn, jossa arvioitiin hänen tyytyväisyytensä saamaansa synnytystä koskevaan hoitoon validoidun asteikon avulla.
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Abimbola Famuyide, MBBS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-009513

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa