- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02083133
말기 신장 질환(ESRD) 또는 혈액 투석을 받는 당뇨병 환자의 인슐린 투여 (DOSE-HD)
2023년 6월 16일 업데이트: Pete Antonopoulos, Cook County Health
말기 신장 질환(ESRD) 또는 혈액 투석이 있는 당뇨병 환자에 대한 투여 전략(DOSE-HD 연구)
이 연구의 목적은 크레아티닌 청소율(CrCl)이 ≤15 mL/min인 당뇨병 환자 또는 혈액 투석 중인 당뇨병 환자에 대해 인슐린 용량을 50% 감소하라는 현재 권장 사항이 저혈당 에피소드의 수를 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
496
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3일 이상 입원한 환자, CKD 3-5의 당뇨병 환자 또는 인슐린 요법으로 투석 중인 환자
설명
포함 기준:
- CrCl이 ≥60, 16-59 또는 ≤15ml/분인 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 진단을 받은 18세 이상의 입원 환자 남녀.
제외 기준:
- 18세 미만 환자, 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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말기 신장 질환
GFR 15 ml/min 이하 또는 투석 중
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만성 신장 질환 4기
사구체여과율 15-30ml/분
|
|
만성 신장 질환 -3기
사구체여과율 30-60ml/분
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저혈당증
기간: 지난 5년
|
지난 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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