Insulindosierung bei Diabetikern mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) oder Hämodialyse (DOSE-HD)
16. Juni 2023 aktualisiert von: Pete Antonopoulos, Cook County Health
Dosierungsstrategien bei Diabetikern mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) oder Hämodialyse (DOSE-HD-Studie)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die aktuelle Empfehlung für eine 50-prozentige Reduzierung der Insulindosis bei Diabetikern mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) ≤ 15 ml/min oder unter Hämodialyse zu einer erhöhten Anzahl hypoglykämischer Episoden führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
496
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei Patienten, die länger als oder gleich drei Tage im Krankenhaus waren, Diabetiker mit CKD 3–5 oder Dialysepatienten unter Insulintherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Männer und Frauen ab 18 Jahren mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) mit CrCl ≥60, 16-59 oder ≤15 Milliliter/Minute.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nierenerkrankung im Endstadium
GFR 15 ml/min oder weniger oder bei Dialyse
|
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Chronische Nierenerkrankung Stadium 4
GFR 15–30 ml/min
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Chronische Nierenerkrankung Stadium -3
GFR 30–60 ml/min
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hypoglykämie
Zeitfenster: Letzte 5 Jahre
|
Letzte 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Nierenversagen, chronisch
- Niereninsuffizienz
- Hypoglykämie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-188
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