Insulindosering hos diabetespatienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller hæmodialyse (DOSE-HD)
16. juni 2023 opdateret af: Pete Antonopoulos, Cook County Health
Doseringsstrategier hos diabetespatienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller hæmodialyse (DOSE-HD-undersøgelse)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om den nuværende anbefaling om 50 % dosisreduktion af insulin til diabetespatienter med en kreatininclearance (CrCl) ≤15 mL/min eller i hæmodialyse resulterer i et øget antal hypoglykæmiske episoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
496
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hos patient indlagt mere end eller lig med tre dage, diabetiker med CKD 3-5 eller dialyse i insulinbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte mænd og kvinder 18 år og ældre med diagnosen type 2 diabetes mellitus (T2DM) med CrCl ≥60, 16-59 eller ≤15 milliliter/minut.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år, gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slutstadie nyresygdom
GFR 15 ml/min eller mindre eller ved dialyse
|
|
Kronisk nyresygdom trin 4
GFR 15-30 ml/min
|
|
Stadium af kronisk nyresygdom -3
GFR 30-60 ml/min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hypoglykæmi
Tidsramme: Sidste 5 år
|
Sidste 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
17. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2014
Først opslået (Anslået)
11. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyresvigt, kronisk
- Nyreinsufficiens
- Hypoglykæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-188
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .