Dosaggio di insulina nei pazienti diabetici con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) o emodialisi (DOSE-HD)
16 giugno 2023 aggiornato da: Pete Antonopoulos, Cook County Health
Strategie di dosaggio nei pazienti diabetici con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) o emodialisi (studio DOSE-HD)
Lo scopo di questo studio è valutare se l'attuale raccomandazione per una riduzione del 50% della dose di insulina per i pazienti diabetici con una clearance della creatinina (CrCl) ≤15 mL/min o in emodialisi si traduce in un aumento del numero di episodi ipoglicemici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
496
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In paziente ospedalizzato maggiore o uguale a tre giorni, diabetico con CKD 3-5 o in dialisi in terapia insulinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne ricoverati di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con CrCl ≥60, 16-59 o ≤15 millilitri/minuto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Malattia renale allo stadio terminale
GFR 15 ml/min o inferiore o in dialisi
|
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Malattia renale cronica stadio 4
VFG 15-30 ml/min
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Malattia renale cronica Stadio -3
VFG 30-60 ml/min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ipoglicemia
Lasso di tempo: Ultimi 5 anni
|
Ultimi 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2014
Primo Inserito (Stimato)
11 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale cronica
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale
- Ipoglicemia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-188
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