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Dosage de l'insuline chez les patients diabétiques atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) ou d'hémodialyse (DOSE-HD)

16 juin 2023 mis à jour par: Pete Antonopoulos, Cook County Health

Stratégies posologiques chez les patients diabétiques atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) ou d'hémodialyse (étude DOSE-HD)

Le but de cette étude est d'évaluer si la recommandation actuelle d'une réduction de 50 % de la dose d'insuline pour les patients diabétiques ayant une clairance de la créatinine (CrCl) ≤ 15 mL/min ou sous hémodialyse entraîne une augmentation du nombre d'épisodes hypoglycémiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

496

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - John H Stroger Hospital of Cook County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chez le patient hospitalisé supérieur ou égal à trois jours, diabétique avec CKD 3-5 ou sous dialyse sous insulinothérapie

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes hospitalisés âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic de diabète sucré de type 2 (DT2) avec ClCr ≥60, 16-59 ou ≤15 millilitres/minute.

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans, patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Phase terminale de la maladie rénale GFR 15 ml/min ou moins ou sous dialyse
Maladie rénale chronique stade 4 GFR 15-30 ml/min
Maladie rénale chronique stade -3 GFR 30-60 ml/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Hypoglycémie Délai: 5 dernières années	5 dernières années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cook County Health

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité