Dawkowanie insuliny u pacjentów z cukrzycą ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) lub hemodializami (DOSE-HD)
16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Pete Antonopoulos, Cook County Health
Strategie dawkowania u pacjentów z cukrzycą ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) lub hemodializami (badanie DOSE-HD)
Celem niniejszego badania jest ocena, czy obecne zalecenie redukcji dawki insuliny o 50% u chorych na cukrzycę z klirensem kreatyniny (CrCl) ≤15 ml/min lub poddawanych hemodializie skutkuje zwiększoną liczbą epizodów hipoglikemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
496
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjenta hospitalizowanego przez co najmniej trzy dni, chorego na cukrzycę z przewlekłą chorobą nerek 3-5 lub dializowanego na insulinoterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 (T2DM) z CrCl ≥60, 16-59 lub ≤15 mililitrów/minutę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, pacjenci w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Schyłkową niewydolnością nerek
GFR 15 ml/min lub mniej lub podczas dializy
|
|
Przewlekła choroba nerek Etap 4
GFR 15-30 ml/min
|
|
Etap przewlekłej choroby nerek -3
GFR 30-60 ml/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hipoglikemia
Ramy czasowe: Ostatnie 5 lat
|
Ostatnie 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek
- Hipoglikemia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-188
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .