Insulindosering hos diabetespasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) eller hemodialyse (DOSE-HD)
16. juni 2023 oppdatert av: Pete Antonopoulos, Cook County Health
Doseringsstrategier hos diabetespasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) eller hemodialyse (DOSE-HD-studie)
Hensikten med denne studien er å vurdere om gjeldende anbefaling om 50 % dosereduksjon i insulin for diabetespasienter med kreatininclearance (CrCl) ≤15 mL/min eller på hemodialyse resulterer i økt antall hypoglykemiske episoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
496
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- John H Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hos pasienter innlagt på sykehus mer enn eller lik tre dager, diabetiker med CKD 3-5 eller dialyse på insulinbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte menn og kvinner 18 år og eldre med diagnosen type 2 diabetes mellitus (T2DM) med CrCl ≥60, 16-59 eller ≤15 milliliter/minutt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sluttstadium nyresykdom
GFR 15 ml/min eller mindre eller på dialyse
|
|
Kronisk nyresykdom stadium 4
GFR 15-30 ml/min
|
|
Stadium av kronisk nyresykdom -3
GFR 30-60 ml/min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hypoglykemi
Tidsramme: Siste 5 år
|
Siste 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pete Antonopoulos, PharmD, Cook County Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2014
Først lagt ut (Antatt)
11. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyresvikt, kronisk
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Nyreinsuffisiens
- Hypoglykemi
Andre studie-ID-numre
- 13-188
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .